Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SC2i Gewebe- und Datenspeicherprotokoll (SC2i)

28. August 2025 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Gewebe- und Datenerfassungsprotokoll der Surgical Critical Care Initiative

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Proben von Blut, Urin, Liquor (CSF, die Flüssigkeit, die das Gehirn und das Rückenmark umgibt), Wundgewebe und/oder Wundflüssigkeiten und anderen Körperflüssigkeiten und Geweben von Personen zu sammeln, die ernsthaft betroffen waren verletzt oder krank. Die Proben werden verwendet, um Tests und/oder Instrumente zu entwickeln und zu bewerten, die Ärzte verwenden können, um den besten Behandlungsplan für schwer verletzte oder kranke Militärangehörige und Zivilisten festzulegen. Zusätzliche Protokolle zur Verwendung der Proben werden als separate Protokolle eingereicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Rekrutierung
        • Grady Health Systems
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Health Systems
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verletzungen oder Krankheiten, die eine chirurgische Versorgung oder Behandlung auf der Intensivstation oder in einer Notfallumgebung erfordern und an SC2I-Standorten betreut werden, darunter das Grady Memorial Hospital, das Emory University Hospital und das Duke University Health System. Auch gesunde freiwillige Kontrollsubjekte umfassen Personen ohne bekannte Verletzung oder Organerkrankung im Endstadium und Patienten, die sich von einer früheren Verletzung erholt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verletzungen oder Krankheiten, die eine chirurgische Behandlung oder Behandlung auf der Intensivstation oder in einer Notfallumgebung erfordern und an SC2I-Standorten (Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital und Duke University Health Systems) betreut werden
  • Gesunde freiwillige Kontrollpersonen umfassen Personen ohne bekannte Verletzung oder Organerkrankung im Endstadium und Patienten, die sich von einer früheren Verletzung erholt haben.
  • Fähigkeit, die Zwecke und Risiken der Studie zu verstehen und bereitwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder im Falle von handlungsunfähigen Patienten eine bereitwillige Ersatzperson, die in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes den Patienten oder freiwilligen Probanden durch die Teilnahme einem unangemessenen Risiko aussetzen würde. Spezifische Bedingungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Anämie, die eine Phlebotomie verbietet, Koagulopathie oder technische Überlegungen, die die Gewinnung von ausreichend Gewebe oder Flüssigkeit für die klinische Verwendung verhindern würden. Die Entnahme von Proben von Patienten, die eine aktive Transfusion benötigen oder eine transfusionsassoziierte Koagulopathie haben, wird nach Ermessen des behandelnden Arztes als geeigneter Studienkandidat betrachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Protokollteilnehmer
Alle Teilnehmer haben sich in das Protokoll eingetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entnahme, Verarbeitung und Archivierung menschlichen Gewebes
Zeitfenster: Die Proben werden auf unbestimmte Zeit im Repository gespeichert
Proben von Blut, Urin, Liquor, Wundgewebe und/oder Wundflüssigkeiten und anderen Körperflüssigkeiten und Geweben von schwer verletzten oder kranken Personen werden entnommen. Die Proben werden verwendet, um Tests und/oder Instrumente zu entwickeln und zu bewerten, die Ärzte verwenden können, um den besten Behandlungsplan für schwer verletzte oder kranke Militärangehörige und Zivilisten festzulegen. Zusätzliche Forschung an den Proben erfolgt in separaten Protokollen. Dies ist ein Sammelprotokoll.
Die Proben werden auf unbestimmte Zeit im Repository gespeichert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Ermittler

  • Studienleiter: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hauptermittler: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Hauptermittler: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Hauptermittler: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Hauptermittler: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Andere Kennung: HJF/USUHS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren