Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SC2i Tissue and Data Repository Protocol (SC2i)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care Initiative Tissue and Data Acquisition Protocol

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä verestä, virtsasta, aivo-selkäydinnesteestä (CSF, aivoja ja selkäydintä ympäröivä neste), haavakudoksesta ja/tai haavanesteistä sekä muista ruumiinnesteistä ja kudoksista ihmisiltä, ​​jotka ovat olleet vakavasti loukkaantunut tai sairas. Näytteiden avulla kehitetään ja arvioidaan testejä ja/tai työkaluja, joiden avulla lääkärit voivat päättää parhaan hoitosuunnitelman vakavasti loukkaantuneille tai sairaille sotilashenkilöstölle ja siviileille. Näytteiden käyttöä koskevat lisäprotokollat ​​toimitetaan erillisinä protokollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Timothy Buchman, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 404-712-2602
          • Sähköposti: tbuchma@emory.edu
        • Päätutkija:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Health Systems
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher J. Dente, MD
          • Puhelinnumero: 404-251-8915
          • Sähköposti: cdente@emory.edu
        • Päätutkija:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Health Systems
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vamma tai sairaus, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa tai hoitoa teho- tai hätätilanteessa ja joita hoidetaan SC2I:n toimipisteissä, mukaan lukien Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital ja Duke University Health System. Myös terveet vapaaehtoiset kontrollikohteet mukaan lukien henkilöt, joilla ei ole tunnettua vammaa tai loppuvaiheen elinsairautta, ja potilaat, jotka ovat toipuneet aiemmasta vammasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vamma tai sairaus, jotka vaativat kirurgista hoitoa tai hoitoa teho- tai hätätilanteessa ja joita hoidetaan SC2I-pisteissä (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital ja Duke University Health Systems)
  • Terveet vapaaehtoiset vertailukohteet, mukaan lukien henkilöt, joilla ei ole tiedossa olevaa vammaa tai loppuvaiheen elinsairautta, ja potilaat, jotka ovat toipuneet aiemmasta vammasta.
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitukset ja riskit ja halukkaasti antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai toimintakyvyttömien potilaiden tapauksessa halukas korvike, joka pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan saattaisi potilaan tai vapaaehtoisen tutkittavan kohtuuttoman riskin osallistumalla. Erityisiin tiloihin kuuluvat muun muassa anemia, joka estää flebotomian, koagulopatian tai tekniset seikat, jotka estäisivät riittävän kudoksen tai nesteen hankkimisen kliinistä käyttöä varten. Näytteiden ottamista potilailta, jotka tarvitsevat aktiivista verensiirtoa tai joilla on verensiirtoon liittyvä koagulopatia, katsotaan soveltuviksi tutkimusehdokkaiksi hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Protokollan osallistujat
Kaikki osallistujat ilmoittautuivat pöytäkirjaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmiskudoksen kerääminen, käsittely ja arkistointi
Aikaikkuna: Näytteitä säilytetään arkistoon määräämättömän ajan
Vakavasti loukkaantuneilta tai sairailta ihmisiltä kerätään näytteitä verestä, virtsasta, aivo-selkäydinnesteestä, haavakudoksesta ja/tai haavanesteistä sekä muista ruumiinnesteistä ja kudoksista. Näytteiden avulla kehitetään ja arvioidaan testejä ja/tai työkaluja, joiden avulla lääkärit voivat päättää parhaan hoitosuunnitelman vakavasti loukkaantuneille tai sairaille sotilashenkilöstölle ja siviileille. Näytteiden lisätutkimukset tehdään erillisillä protokollilla. Tämä on keräysprotokolla.
Näytteitä säilytetään arkistoon määräämättömän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Tutkijat

  • Opintojohtaja: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Päätutkija: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Päätutkija: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Päätutkija: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Päätutkija: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Muu tunniste: HJF/USUHS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa