Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SC2i Protokół repozytorium tkanek i danych (SC2i)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care InitiativeProtokół pozyskiwania tkanek i danych

Celem tego badania jest zebranie próbek krwi, moczu, płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF, płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy), tkanki rany i/lub płynów z rany oraz innych płynów ustrojowych i tkanek od osób, które zostały poważnie ranny lub chory. Próbki zostaną wykorzystane do opracowania i oceny testów i/lub narzędzi, które lekarze będą mogli wykorzystać do ustalenia najlepszego planu leczenia poważnie rannych lub chorych personelu wojskowego oraz ludności cywilnej. Dodatkowe protokoły wykorzystania próbek zostaną przedłożone jako odrębne protokoły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health Systems
        • Kontakt:
          • Christopher J. Dente, MD
          • Numer telefonu: 404-251-8915
          • E-mail: cdente@emory.edu
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Health Systems
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazami lub chorobami wymagającymi opieki chirurgicznej lub leczenia na ostrym dyżurze lub w nagłych wypadkach, którzy są leczeni w ośrodkach SC2I, w tym Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital i Duke University Health System. Również zdrowi ochotnicy kontrolni obejmują osoby bez jakiegokolwiek znanego urazu lub schyłkowej choroby narządów oraz pacjentów, którzy wyzdrowiali po wcześniejszym urazie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z urazami lub chorobami wymagającymi opieki chirurgicznej lub leczenia na ostrym dyżurze lub w nagłych wypadkach, którzy są leczeni w ośrodkach SC2I (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital i Duke University Health Systems)
  • Zdrowi ochotnicy kontrolni obejmują osoby bez żadnego znanego urazu lub schyłkowej choroby narządów oraz pacjentów, którzy wyzdrowiali po wcześniejszym urazie.
  • Zdolność zrozumienia celów i zagrożeń związanych z badaniem oraz dobrowolne wyrażenie świadomej zgody na piśmie lub, w przypadku pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody, chętny zastępca, który jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego naraziłby pacjenta lub ochotnika na nadmierne ryzyko związane z uczestnictwem. Konkretne warunki obejmują między innymi niedokrwistość uniemożliwiającą upuszczanie krwi, koagulopatię lub względy techniczne, które uniemożliwiłyby pobranie wystarczającej ilości tkanki lub płynu do użytku klinicznego. Pobranie próbek od pacjentów wymagających aktywnej transfuzji lub z koagulopatią związaną z transfuzją będzie uważane za odpowiednich kandydatów do badania według uznania lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy protokołu
Wszyscy uczestnicy wpisali się do protokołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie, przetwarzanie i archiwizacja tkanki ludzkiej
Ramy czasowe: Próbki będą przechowywane w repozytorium bezterminowo
Zostaną pobrane próbki krwi, moczu, płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanki rany i/lub płynów z rany oraz innych płynów ustrojowych i tkanek od osób, które zostały poważnie ranne lub chore. Próbki zostaną wykorzystane do opracowania i oceny testów i/lub narzędzi, które lekarze będą mogli wykorzystać do ustalenia najlepszego planu leczenia poważnie rannych lub chorych personelu wojskowego oraz ludności cywilnej. Dodatkowe badania próbek będą objęte odrębnymi protokołami. To jest protokół zbiórki.
Próbki będą przechowywane w repozytorium bezterminowo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Współpracownicy

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Śledczy

  • Dyrektor Studium: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Główny śledczy: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Główny śledczy: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Inny identyfikator: HJF/USUHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj