SC2i Protokół repozytorium tkanek i danych (SC2i)
3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Surgical Critical Care InitiativeProtokół pozyskiwania tkanek i danych
Celem tego badania jest zebranie próbek krwi, moczu, płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF, płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy), tkanki rany i/lub płynów z rany oraz innych płynów ustrojowych i tkanek od osób, które zostały poważnie ranny lub chory.
Próbki zostaną wykorzystane do opracowania i oceny testów i/lub narzędzi, które lekarze będą mogli wykorzystać do ustalenia najlepszego planu leczenia poważnie rannych lub chorych personelu wojskowego oraz ludności cywilnej.
Dodatkowe protokoły wykorzystania próbek zostaną przedłożone jako odrębne protokoły.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Timothy Buchman, MD, PhD
- Numer telefonu: 404-712-2602
- E-mail: tbuchma@emory.edu
-
Główny śledczy:
- Timothy G Buchman, Ph.D., MD
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Health Systems
-
Kontakt:
- Christopher J. Dente, MD
- Numer telefonu: 404-251-8915
- E-mail: cdente@emory.edu
-
Główny śledczy:
- Christopher J. Dente, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Rekrutacyjny
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
- Numer telefonu: 301-400-2723
- E-mail: benjamin.k.potter.mil@mail.mil
-
Główny śledczy:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Health Systems
-
Kontakt:
- Allan Kirk, MD, PhD
- Numer telefonu: 919-681-4853
- E-mail: allan.kirk@dm.duke.edu
-
Główny śledczy:
- Allan Krik, MD, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazami lub chorobami wymagającymi opieki chirurgicznej lub leczenia na ostrym dyżurze lub w nagłych wypadkach, którzy są leczeni w ośrodkach SC2I, w tym Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital i Duke University Health System.
Również zdrowi ochotnicy kontrolni obejmują osoby bez jakiegokolwiek znanego urazu lub schyłkowej choroby narządów oraz pacjentów, którzy wyzdrowiali po wcześniejszym urazie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazami lub chorobami wymagającymi opieki chirurgicznej lub leczenia na ostrym dyżurze lub w nagłych wypadkach, którzy są leczeni w ośrodkach SC2I (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital i Duke University Health Systems)
- Zdrowi ochotnicy kontrolni obejmują osoby bez żadnego znanego urazu lub schyłkowej choroby narządów oraz pacjentów, którzy wyzdrowiali po wcześniejszym urazie.
- Zdolność zrozumienia celów i zagrożeń związanych z badaniem oraz dobrowolne wyrażenie świadomej zgody na piśmie lub, w przypadku pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody, chętny zastępca, który jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego naraziłby pacjenta lub ochotnika na nadmierne ryzyko związane z uczestnictwem. Konkretne warunki obejmują między innymi niedokrwistość uniemożliwiającą upuszczanie krwi, koagulopatię lub względy techniczne, które uniemożliwiłyby pobranie wystarczającej ilości tkanki lub płynu do użytku klinicznego. Pobranie próbek od pacjentów wymagających aktywnej transfuzji lub z koagulopatią związaną z transfuzją będzie uważane za odpowiednich kandydatów do badania według uznania lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy protokołu
Wszyscy uczestnicy wpisali się do protokołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie, przetwarzanie i archiwizacja tkanki ludzkiej
Ramy czasowe: Próbki będą przechowywane w repozytorium bezterminowo
|
Zostaną pobrane próbki krwi, moczu, płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanki rany i/lub płynów z rany oraz innych płynów ustrojowych i tkanek od osób, które zostały poważnie ranne lub chore.
Próbki zostaną wykorzystane do opracowania i oceny testów i/lub narzędzi, które lekarze będą mogli wykorzystać do ustalenia najlepszego planu leczenia poważnie rannych lub chorych personelu wojskowego oraz ludności cywilnej.
Dodatkowe badania próbek będą objęte odrębnymi protokołami.
To jest protokół zbiórki.
|
Próbki będą przechowywane w repozytorium bezterminowo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Główny śledczy: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
- Główny śledczy: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
- Główny śledczy: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
- Główny śledczy: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC2I SUR902506
- HT94041310032 (Inny identyfikator: HJF/USUHS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .