SC2i 조직 및 데이터 저장소 프로토콜 (SC2i)
2025년 8월 28일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
외과 중환자 치료 이니셔티브조직 및 데이터 수집 프로토콜
이 연구의 목적은 혈액, 소변, 뇌척수액(CSF, 뇌와 척수를 둘러싸는 액체), 상처 조직 및/또는 상처액, 기타 체액 및 조직의 샘플을 심각하게 치료받은 사람들로부터 수집하는 것입니다. 다쳤거나 아프다.
샘플은 의사가 중상을 입거나 질병에 걸린 군인 및 민간인을 위한 최상의 치료 계획을 결정하는 데 사용할 수 있는 테스트 및/또는 도구를 개발하고 평가하는 데 사용됩니다.
샘플을 사용하기 위한 추가 프로토콜은 별도의 프로토콜로 제출됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
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연락하다:
- Timothy Buchman, MD, PhD
- 전화번호: 404-712-2602
- 이메일: tbuchma@emory.edu
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수석 연구원:
- Timothy G Buchman, Ph.D., MD
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health Systems
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연락하다:
- Christopher J. Dente, MD
- 전화번호: 404-251-8915
- 이메일: cdente@emory.edu
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수석 연구원:
- Christopher J. Dente, MD
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
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연락하다:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
- 전화번호: 301-400-2723
- 이메일: benjamin.k.potter.mil@mail.mil
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수석 연구원:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Health Systems
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연락하다:
- Allan Kirk, MD, PhD
- 전화번호: 919-681-4853
- 이메일: allan.kirk@dm.duke.edu
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수석 연구원:
- Allan Krik, MD, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital 및 Duke University Health System을 포함하여 SC2I 사이트에서 치료를 받고 있는 중환자 또는 응급 환경에서 외과적 치료 또는 치료가 필요한 부상 또는 질병이 있는 환자.
또한 건강한 지원자 통제 대상에는 알려진 부상이나 말기 장기 질환이 없는 개인과 이전 부상에서 회복된 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- SC2I 현장(Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital 및 Duke University Health Systems)에서 치료를 받고 있는 중환자 또는 응급 환경에서 외과적 치료 또는 치료가 필요한 부상 또는 질병이 있는 환자
- 건강한 지원자 통제 대상에는 알려진 부상이나 말기 장기 질환이 없는 개인과 이전 부상에서 회복한 환자가 포함됩니다.
- 연구의 목적과 위험을 이해하고 자발적으로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 또는 무능력 환자의 경우 서면 동의서를 제공할 수 있는 기꺼이 대리인.
제외 기준:
- 주치의의 의견에 따라 환자 또는 지원 대상이 참여함으로써 부당한 위험에 처할 수 있는 모든 조건. 특정 조건에는 정맥 절개를 금지하는 빈혈, 응고 병증 또는 임상 사용을 위한 충분한 조직이나 체액의 획득을 방해하는 기술적 고려 사항이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 활성 수혈이 필요하거나 수혈 관련 응고병증이 있는 환자로부터 샘플을 수집하는 것은 주치의의 재량에 따라 적절한 연구 후보로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프로토콜 참가자
프로토콜에 등록된 모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 조직 수집, 처리 및 보관
기간: 샘플은 저장소에 무기한 저장됩니다.
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중상을 입었거나 아픈 사람의 혈액, 소변, 뇌척수액, 상처 조직 및/또는 상처액, 기타 체액 및 조직의 샘플을 수집합니다.
샘플은 의사가 중상을 입거나 질병에 걸린 군인 및 민간인을 위한 최상의 치료 계획을 결정하는 데 사용할 수 있는 테스트 및/또는 도구를 개발하고 평가하는 데 사용됩니다.
샘플에 대한 추가 연구는 별도의 프로토콜에 따라 진행될 것입니다.
이것은 수집 프로토콜입니다.
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샘플은 저장소에 무기한 저장됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
- 수석 연구원: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
- 수석 연구원: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
- 수석 연구원: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerardo CJ, Silvius E, Schobel S, Eppensteiner JC, McGowan LM, Elster EA, Kirk AD, Limkakeng AT. Association of a Network of Immunologic Response and Clinical Features With the Functional Recovery From Crotalinae Snakebite Envenoming. Front Immunol. 2021 Mar 15;12:628113. doi: 10.3389/fimmu.2021.628113. eCollection 2021.
- Haines KL, Li R, Grey S, Kim HE, Gann E, Almond C, Rouse M, Joshi M, Schobel S, Agarwal S, Kirk A, Elster E, Fernandez-Moure JS. Exploratory cluster analysis of IL2Ra and associated biomarkers and complications after blunt chest trauma. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Jun 1;98(6):899-906. doi: 10.1097/TA.0000000000004568. Epub 2025 Apr 14.
- Rindler RS, Robertson H, De Yampert L, Khatri V, Texakalidis P, Eshraghi S, Grey S, Schobel S, Elster EA, Boulis N, Grossberg JA. Predicting Vasospasm and Early Mortality in Severe Traumatic Brain Injury: A Model Using Serum Cytokines, Neuronal Proteins, and Clinical Data. Neurosurgery. 2024 Oct 11. doi: 10.1227/neu.0000000000003224. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC2I SUR902506
- HT94041310032 (기타 식별자: HJF/USUHS)
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