Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo SC2i Tissue and Data Repository (SC2i)

28 agosto 2025 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care InitiativeProtocollo di acquisizione di tessuti e dati

Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di sangue, urina, liquido cerebrospinale (CSF, il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale), tessuto della ferita e/o fluidi della ferita e altri fluidi e tessuti corporei da persone che sono state gravemente ferito o malato. I campioni saranno utilizzati per sviluppare e valutare test e/o strumenti che i medici possono utilizzare per decidere il miglior piano di trattamento per il personale militare gravemente ferito o malato e per i civili. Protocolli aggiuntivi per l'utilizzo dei campioni verranno inviati come protocolli separati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Health Systems
        • Contatto:
          • Christopher J. Dente, MD
          • Numero di telefono: 404-251-8915
          • Email: cdente@emory.edu
        • Investigatore principale:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
        • Reclutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Health Systems
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni o malattie che richiedono cure chirurgiche o trattamento in un ambiente di terapia intensiva o di emergenza che vengono assistiti presso i siti SC2I, tra cui il Grady Memorial Hospital, l'Emory University Hospital e il Duke University Health System. Inoltre, i soggetti di controllo volontari sani devono includere individui senza alcuna lesione nota o malattia d'organo allo stadio terminale e pazienti che si sono ripresi da una lesione precedente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni o malattie che richiedono cure chirurgiche o trattamento in un ambiente di terapia intensiva o di emergenza che vengono assistiti presso i siti SC2I (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital e Duke University Health Systems)
  • Soggetti di controllo volontari sani per includere individui senza alcuna lesione nota o malattia d'organo allo stadio terminale e pazienti che si sono ripresi da lesioni precedenti.
  • Capacità di comprendere gli scopi e i rischi dello studio e fornire volontariamente il consenso informato scritto, o nel caso di pazienti incapaci, un surrogato disponibile in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che, a giudizio del medico curante, metterebbe il paziente o il soggetto volontario in un rischio eccessivo partecipando. Le condizioni specifiche includono, ma non sono limitate a, anemia proibitiva di flebotomia, coagulopatia o considerazioni tecniche che impedirebbero l'acquisizione di tessuto o fluido sufficiente per l'uso clinico. L'acquisizione di campioni da pazienti che richiedono trasfusioni attive o con coagulopatia associata a trasfusione sarà considerata come candidati idonei allo studio a discrezione del medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti al protocollo
Tutti i partecipanti iscritti al protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta, elaborazione e archiviazione di tessuti umani
Lasso di tempo: I campioni verranno archiviati a tempo indeterminato nel repository
Saranno raccolti campioni di sangue, urina, liquido cerebrospinale, tessuto della ferita e/o fluidi della ferita e altri fluidi e tessuti corporei di persone che sono state gravemente ferite o malate. I campioni saranno utilizzati per sviluppare e valutare test e/o strumenti che i medici possono utilizzare per decidere il miglior piano di trattamento per il personale militare gravemente ferito o malato e per i civili. Ulteriori ricerche sui campioni saranno oggetto di protocolli separati. Questo è un protocollo di raccolta.
I campioni verranno archiviati a tempo indeterminato nel repository

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaboratori

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Investigatori

  • Direttore dello studio: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Investigatore principale: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Investigatore principale: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Investigatore principale: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Investigatore principale: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Altro identificatore: HJF/USUHS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi