Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SC2i vevs- og datalagringsprotokoll (SC2i)

28. august 2025 oppdatert av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care InitiativeTissue and Data Acquisition Protocol

Formålet med denne studien er å samle inn prøver av blod, urin, cerebrospinalvæske (CSF, væsken som omgir hjernen og ryggmargen), sårvev og/eller sårvæsker, og andre kroppsvæsker og vev fra personer som har vært alvorlig skadet eller syk. Prøvene skal brukes til å utvikle og vurdere tester og/eller verktøy som leger kan bruke for å bestemme den beste behandlingsplanen for alvorlig skadde eller syke militært personell og for sivile. Ytterligere protokoller for å bruke prøvene vil bli sendt inn som separate protokoller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health Systems
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Health Systems
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med skade eller sykdom som krever kirurgisk behandling eller behandling i en kritisk pleie eller akuttsituasjon som blir tatt hånd om på SC2I-steder, inkludert Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital og Duke University Health System. Også friske frivillige kontrollerer individer uten noen kjent skade eller organsykdom i sluttstadiet og pasienter som har kommet seg etter tidligere skade.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med skade eller sykdom som krever kirurgisk behandling eller behandling i en kritisk pleie eller akuttsituasjon som blir tatt hånd om på SC2I-steder (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital og Duke University Health Systems)
  • Friske frivillige kontrollpersoner for å inkludere individer uten noen kjent skade eller organsykdom i sluttstadiet og pasienter som har kommet seg etter tidligere skade.
  • Evne til å forstå formålet med og risikoen ved studien og villig gi skriftlig informert samtykke, eller i tilfelle av uføre ​​pasienter, en villig surrogat som kan gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som, etter den behandlende legens mening, ville sette pasienten eller den frivillige personen i unødig risiko ved å delta. Spesifikke tilstander inkluderer, men er ikke begrenset til, anemi som hindrer flebotomi, koagulopati eller tekniske hensyn som vil forhindre oppsamling av tilstrekkelig vev eller væske for klinisk bruk. Innhenting av prøver fra pasienter som krever aktiv transfusjon eller med transfusjonsassosiert koagulopati vil bli vurdert som passende studiekandidater etter den behandlende legens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Protokolldeltakere
Alle deltakerne meldte seg på protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling, behandling og arkivering av menneskelig vev
Tidsramme: Prøver vil bli lagret på ubestemt tid i depot
Prøver av blod, urin, cerebrospinalvæske, sårvev og/eller sårvæsker og andre kroppsvæsker og vev fra personer som har blitt alvorlig skadet eller syke, vil bli samlet inn. Prøvene skal brukes til å utvikle og vurdere tester og/eller verktøy som leger kan bruke for å bestemme den beste behandlingsplanen for alvorlig skadde eller syke militært personell og for sivile. Ytterligere forskning på prøvene vil være under separate protokoller. Dette er en innsamlingsprotokoll.
Prøver vil bli lagret på ubestemt tid i depot

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Etterforskere

  • Studieleder: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Hovedetterforsker: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Annen identifikator: HJF/USUHS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere