Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SC2i Tissue and Data Repository Protocol (SC2i)

28 augusti 2025 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care Initiative Tissue and Data Acquisition Protocol

Syftet med denna studie är att samla in prover av blod, urin, cerebrospinalvätska (CSF, vätskan som omger hjärnan och ryggmärgen), sårvävnad och/eller sårvätskor och andra kroppsvätskor och vävnader från personer som har varit allvarligt skadad eller sjuk. Proverna kommer att användas för att utveckla och bedöma tester och/eller verktyg som läkare kan använda för att bestämma den bästa behandlingsplanen för allvarligt skadad eller sjuk militär personal och för civila. Ytterligare protokoll för att använda proverna kommer att lämnas in som separata protokoll.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Grady Health Systems
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Rekrytering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Health Systems
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med skada eller sjukdom som kräver kirurgisk vård eller behandling i en kritisk vård eller akutmiljö som vårdas på SC2I-platser, inklusive Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital och Duke University Health System. Även friska frivilliga kontrollpersoner inkluderar individer utan någon känd skada eller organsjukdom i slutstadiet och patienter som har återhämtat sig från tidigare skada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skada eller sjukdom som kräver kirurgisk vård eller behandling i en kritisk vård eller akutmiljö som vårdas på SC2I-platser (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital och Duke University Health Systems)
  • Friska frivilliga kontrollpersoner som inkluderar individer utan någon känd skada eller organsjukdom i slutstadiet och patienter som har återhämtat sig från tidigare skada.
  • Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien och villigt ge skriftligt informerat samtycke, eller i fallet med invalidiserade patienter, en villig surrogat som kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Varje tillstånd som, enligt den behandlande läkarens uppfattning, skulle utsätta patienten eller frivilliga försökspersonen för en otillbörlig risk genom att delta. Specifika tillstånd inkluderar men är inte begränsade till anemi som hindrar flebotomi, koagulopati eller tekniska överväganden som skulle förhindra förvärv av tillräckligt med vävnad eller vätska för klinisk användning. Förvärv av prover från patienter som kräver aktiv transfusion eller med transfusionsassocierad koagulopati kommer att betraktas som lämpliga studiekandidater efter den behandlande läkarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Protokolldeltagare
Alla deltagare skrevs in på protokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling, bearbetning och arkivering av mänsklig vävnad
Tidsram: Prover kommer att lagras på obestämd tid i förvaret
Prover av blod, urin, cerebrospinalvätska, sårvävnad och/eller sårvätskor och andra kroppsvätskor och vävnader från personer som har blivit allvarligt skadade eller sjuka kommer att samlas in. Proverna kommer att användas för att utveckla och bedöma tester och/eller verktyg som läkare kan använda för att bestämma den bästa behandlingsplanen för allvarligt skadad eller sjuk militär personal och för civila. Ytterligare forskning om proverna kommer att ske under separata protokoll. Detta är ett insamlingsprotokoll.
Prover kommer att lagras på obestämd tid i förvaret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Utredare

  • Studierektor: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Huvudutredare: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Huvudutredare: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Huvudutredare: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2014

Första postat (Beräknad)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Annan identifierare: HJF/USUHS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera