Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SC2i protokol úložiště tkání a dat (SC2i)

28. srpna 2025 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care InitiativeTissue and Data Acquisition Protocol

Účelem této studie je odebrat vzorky krve, moči, mozkomíšního moku (CSF, tekutina obklopující mozek a míchu), tkáně ran a/nebo tekutin z ran a dalších tělesných tekutin a tkání od lidí, kteří byli vážně nemocní. zraněný nebo nemocný. Vzorky budou použity k vývoji a posouzení testů a/nebo nástrojů, které mohou lékaři použít k rozhodnutí o nejlepším léčebném plánu pro vážně zraněný nebo nemocný vojenský personál a pro civilisty. Dodatečné protokoly pro použití vzorků budou předloženy jako samostatné protokoly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
          • Timothy Buchman, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 404-712-2602
          • E-mail: tbuchma@emory.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health Systems
        • Kontakt:
          • Christopher J. Dente, MD
          • Telefonní číslo: 404-251-8915
          • E-mail: cdente@emory.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Health Systems
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zraněním nebo nemocí vyžadující chirurgickou péči nebo léčbu v kritické péči nebo na pohotovosti, o něž se starají místa SC2I, včetně Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital a Duke University Health System. Také zdravé dobrovolné kontrolní subjekty zahrnují jedince bez jakéhokoli známého zranění nebo konečného stádia orgánového onemocnění a pacienty, kteří se zotavili z předchozího zranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zraněním nebo nemocí vyžadující chirurgickou péči nebo léčbu v kritické péči nebo na pohotovosti, o něž se starají v místech SC2I (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital a Duke University Health Systems)
  • Mezi zdravé dobrovolné kontrolní subjekty patří jedinci bez jakéhokoli známého zranění nebo konečného stádia orgánového onemocnění a pacienti, kteří se zotavili z předchozího zranění.
  • Schopnost porozumět cílům a rizikům studie a ochotně dát písemný informovaný souhlas, nebo v případě nezpůsobilých pacientů ochotný náhradník schopný dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který by podle názoru ošetřujícího lékaře vystavil pacienta nebo dobrovolného subjektu nepřiměřenému riziku tím, že se bude účastnit. Specifické stavy zahrnují, aniž by byl výčet omezující, anémii bránící flebotomii, koagulopatii nebo technické důvody, které by bránily získání dostatečného množství tkáně nebo tekutiny pro klinické použití. Získání vzorků od pacientů vyžadujících aktivní transfuzi nebo s koagulopatií spojenou s transfuzí bude považováno za vhodné kandidáty studie podle uvážení ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci protokolu
Všichni účastníci se zapsali do protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr, zpracování a archivace lidské tkáně
Časové okno: Vzorky budou uloženy na dobu neurčitou v úložišti
Budou odebrány vzorky krve, moči, mozkomíšního moku, tkáně z rány a/nebo tekutin z rány a dalších tělesných tekutin a tkání od lidí, kteří byli vážně zraněni nebo nemocní. Vzorky budou použity k vývoji a posouzení testů a/nebo nástrojů, které mohou lékaři použít k rozhodnutí o nejlepším léčebném plánu pro vážně zraněný nebo nemocný vojenský personál a pro civilisty. Další výzkum vzorků bude probíhat v rámci samostatných protokolů. Toto je sběrný protokol.
Vzorky budou uloženy na dobu neurčitou v úložišti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Jiný identifikátor: HJF/USUHS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit