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SC2i Tissue and Data Repository Protocol (SC2i)

28 août 2025 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Initiative de soins intensifs chirurgicauxProtocole d'acquisition de tissus et de données

Le but de cette étude est de recueillir des échantillons de sang, d'urine, de liquide céphalo-rachidien (LCR, le liquide qui entoure le cerveau et la moelle épinière), de tissu de plaie et/ou de liquide de plaie et d'autres liquides et tissus corporels de personnes qui ont été gravement blessé ou malade. Les échantillons seront utilisés pour développer et évaluer des tests et/ou des outils que les médecins peuvent utiliser pour décider du meilleur plan de traitement pour les militaires gravement blessés ou malades et pour les civils. Des protocoles supplémentaires pour utiliser les échantillons seront soumis en tant que protocoles distincts.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
          • Timothy Buchman, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 404-712-2602
          • E-mail: tbuchma@emory.edu
        • Chercheur principal:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Health Systems
        • Contact:
          • Christopher J. Dente, MD
          • Numéro de téléphone: 404-251-8915
          • E-mail: cdente@emory.edu
        • Chercheur principal:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Health Systems
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients blessés ou malades nécessitant des soins chirurgicaux ou un traitement dans un établissement de soins intensifs ou d'urgence qui sont pris en charge sur les sites SC2I, notamment le Grady Memorial Hospital, l'Emory University Hospital et le Duke University Health System. En outre, des sujets témoins volontaires en bonne santé doivent inclure des personnes sans blessure connue ni maladie d'organe en phase terminale et des patients qui se sont rétablis d'une blessure antérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'une blessure ou d'une maladie nécessitant des soins chirurgicaux ou un traitement dans un établissement de soins intensifs ou d'urgence qui sont pris en charge sur les sites SC2I (Grady Memorial Hospital, Emory Univeristy Hospital et Duke University Health Systems)
  • Les sujets témoins volontaires en bonne santé doivent inclure des personnes sans blessure connue ni maladie d'organe en phase terminale et des patients qui se sont rétablis d'une blessure antérieure.
  • Capacité à comprendre les objectifs et les risques de l'étude et à donner volontairement un consentement éclairé écrit, ou dans le cas de patients incapables, un substitut disposé à donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition qui, de l'avis du médecin traitant, exposerait le patient ou le sujet volontaire à un risque indu en participant. Les conditions spécifiques comprennent, mais sans s'y limiter, l'anémie empêchant la phlébotomie, la coagulopathie ou des considérations techniques qui empêcheraient l'acquisition de suffisamment de tissu ou de liquide pour une utilisation clinique. L'acquisition d'échantillons provenant de patients nécessitant une transfusion active ou présentant une coagulopathie associée à la transfusion sera considérée comme des candidats à l'étude appropriés, à la discrétion du médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants au protocole
Tous les participants inscrits au protocole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte, traitement et archivage des tissus humains
Délai: Les échantillons seront stockés indéfiniment dans le référentiel
Des échantillons de sang, d'urine, de liquide céphalo-rachidien, de tissu de plaie et/ou de liquide de plaie et d'autres fluides et tissus corporels de personnes gravement blessées ou malades seront prélevés. Les échantillons seront utilisés pour développer et évaluer des tests et/ou des outils que les médecins peuvent utiliser pour décider du meilleur plan de traitement pour les militaires gravement blessés ou malades et pour les civils. Des recherches supplémentaires sur les échantillons feront l'objet de protocoles distincts. Il s'agit d'un protocole de collecte.
Les échantillons seront stockés indéfiniment dans le référentiel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaborateurs

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Chercheur principal: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Chercheur principal: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Chercheur principal: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Chercheur principal: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2014

Première publication (Estimé)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Autre identifiant: HJF/USUHS)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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