Протокол репозитория тканей и данных SC2i (SC2i)
3 августа 2021 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Хирургическая инициатива по интенсивной терапии Протокол сбора тканей и данных
Целью данного исследования является сбор образцов крови, мочи, спинномозговой жидкости (ЦСЖ, жидкость, окружающая головной и спинной мозг), раневой ткани и/или раневых жидкостей, а также других биологических жидкостей и тканей у людей, перенесших серьезные травмы. ранен или болен.
Образцы будут использоваться для разработки и оценки тестов и/или инструментов, которые врачи могут использовать для выбора наилучшего плана лечения серьезно раненых или больных военнослужащих и гражданских лиц.
Дополнительные протоколы использования образцов будут представлены в виде отдельных протоколов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Timothy Buchman, MD, PhD
- Номер телефона: 404-712-2602
- Электронная почта: tbuchma@emory.edu
-
Главный следователь:
- Timothy G Buchman, Ph.D., MD
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Health Systems
-
Контакт:
- Christopher J. Dente, MD
- Номер телефона: 404-251-8915
- Электронная почта: cdente@emory.edu
-
Главный следователь:
- Christopher J. Dente, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Контакт:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
- Номер телефона: 301-400-2723
- Электронная почта: benjamin.k.potter.mil@mail.mil
-
Главный следователь:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Health Systems
-
Контакт:
- Allan Kirk, MD, PhD
- Номер телефона: 919-681-4853
- Электронная почта: allan.kirk@dm.duke.edu
-
Главный следователь:
- Allan Krik, MD, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмами или заболеваниями, требующие хирургической помощи или лечения в отделениях интенсивной терапии или неотложной помощи, которые проходят лечение в учреждениях SC2I, включая Мемориальную больницу Грейди, университетскую больницу Эмори и систему здравоохранения Университета Дьюка.
Кроме того, контрольные здоровые добровольцы включают людей без каких-либо известных травм или терминальной стадии заболевания органов и пациентов, которые выздоровели от предыдущей травмы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами или заболеваниями, требующие хирургической помощи или лечения в отделениях интенсивной терапии или неотложной помощи, которые проходят лечение в учреждениях SC2I (больница Грейди Мемориал, больница Университета Эмори и системы здравоохранения Университета Дьюка)
- Здоровые добровольцы контрольной группы включают лиц без каких-либо известных травм или заболеваний органов на конечной стадии, а также пациентов, выздоровевших после предыдущей травмы.
- Способность понимать цели и риски исследования и добровольно дать письменное информированное согласие или, в случае недееспособных пациентов, добровольное лицо, способное дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое, по мнению лечащего врача, подвергает пациента или добровольца неоправданному риску при участии. Конкретные состояния включают, помимо прочего, анемию, запрещающую кровопускание, коагулопатию или технические соображения, препятствующие получению достаточного количества ткани или жидкости для клинического использования. Получение образцов от пациентов, которым требуется активное переливание крови или с коагулопатией, связанной с переливанием крови, будет рассматриваться как подходящие кандидаты для исследования по усмотрению лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники протокола
Все участники зарегистрированы по протоколу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор, обработка и архивирование тканей человека
Временное ограничение: Образцы будут храниться в репозитории неограниченное время
|
Будут взяты образцы крови, мочи, спинномозговой жидкости, раневой ткани и/или раневых жидкостей, а также других биологических жидкостей и тканей людей, которые были серьезно ранены или больны.
Образцы будут использоваться для разработки и оценки тестов и/или инструментов, которые врачи могут использовать для выбора наилучшего плана лечения серьезно раненых или больных военнослужащих и гражданских лиц.
Дополнительные исследования образцов будут проводиться по отдельным протоколам.
Это протокол сбора.
|
Образцы будут храниться в репозитории неограниченное время
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Главный следователь: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
- Главный следователь: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
- Главный следователь: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
- Главный следователь: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC2I SUR902506
- HT94041310032 (Другой идентификатор: HJF/USUHS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .