Protocolo de Repositório de Tecidos e Dados SC2i (SC2i)
3 de agosto de 2021 atualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Iniciativa de Cuidados Intensivos CirúrgicosTissue and Data Acquisition Protocol
O objetivo deste estudo é coletar amostras de sangue, urina, líquido cefalorraquidiano (LCR, o líquido que envolve o cérebro e a medula espinhal), tecido de feridas e/ou fluidos de feridas e outros fluidos corporais e tecidos de pessoas que foram seriamente ferido ou doente.
As amostras serão usadas para desenvolver e avaliar testes e/ou ferramentas que os médicos possam usar para decidir o melhor plano de tratamento para militares gravemente feridos ou doentes e para civis.
Protocolos adicionais para usar as amostras serão enviados como protocolos separados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
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Contato:
- Timothy Buchman, MD, PhD
- Número de telefone: 404-712-2602
- E-mail: tbuchma@emory.edu
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Investigador principal:
- Timothy G Buchman, Ph.D., MD
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Health Systems
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Contato:
- Christopher J. Dente, MD
- Número de telefone: 404-251-8915
- E-mail: cdente@emory.edu
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Investigador principal:
- Christopher J. Dente, MD
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Recrutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
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Contato:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
- Número de telefone: 301-400-2723
- E-mail: benjamin.k.potter.mil@mail.mil
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Investigador principal:
- Benjamin K Potter, MD, FACS
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Health Systems
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Contato:
- Allan Kirk, MD, PhD
- Número de telefone: 919-681-4853
- E-mail: allan.kirk@dm.duke.edu
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Investigador principal:
- Allan Krik, MD, Ph.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesões ou doenças que requerem cuidados cirúrgicos ou tratamento em um ambiente de cuidados intensivos ou de emergência que estão sendo atendidos em locais SC2I, incluindo Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital e Duke University Health System.
Além disso, sujeitos de controle voluntários saudáveis para incluir indivíduos sem qualquer lesão conhecida ou doença de órgão em estágio terminal e pacientes que se recuperaram de lesões anteriores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões ou doenças que requerem cuidados cirúrgicos ou tratamento em um ambiente de cuidados intensivos ou de emergência que estão sendo atendidos em locais SC2I (Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital e Duke University Health Systems)
- Sujeitos de controle voluntários saudáveis para incluir indivíduos sem qualquer lesão conhecida ou doença de órgão em estágio terminal e pacientes que se recuperaram de lesões anteriores.
- Capacidade de entender os propósitos e riscos do estudo e fornecer voluntariamente o consentimento informado por escrito ou, no caso de pacientes incapacitados, um substituto disposto a dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que, na opinião do médico assistente, coloque o paciente ou voluntário em risco indevido ao participar. As condições específicas incluem, entre outras, anemia proibitiva de flebotomia, coagulopatia ou considerações técnicas que impediriam a aquisição de tecido ou fluido suficiente para uso clínico. A aquisição de amostras de pacientes que necessitam de transfusão ativa ou com coagulopatia associada à transfusão serão consideradas como candidatos de estudo apropriados, a critério do médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do protocolo
Todos os participantes inscritos no protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta, processamento e arquivamento de tecido humano
Prazo: As amostras serão armazenadas indefinidamente no repositório
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Serão coletadas amostras de sangue, urina, líquido cefalorraquidiano, tecido de feridas e/ou fluidos de feridas e outros fluidos e tecidos corporais de pessoas gravemente feridas ou doentes.
As amostras serão usadas para desenvolver e avaliar testes e/ou ferramentas que os médicos possam usar para decidir o melhor plano de tratamento para militares gravemente feridos ou doentes e para civis.
Pesquisas adicionais sobre as amostras estarão sob protocolos separados.
Este é um protocolo de coleta.
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As amostras serão armazenadas indefinidamente no repositório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigador principal: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
- Investigador principal: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
- Investigador principal: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
- Investigador principal: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC2I SUR902506
- HT94041310032 (Outro identificador: HJF/USUHS)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .