Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SC2i Tissue and Data Repository Protocol (SC2i)

2021. augusztus 3. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Surgical Critical Care InitiativeTissue and Data Acquisition Protocol

A vizsgálat célja vér-, vizelet-, agy-gerincvelői folyadék (CSF, az agyat és gerincvelőt körülvevő folyadék), sebszövetből és/vagy sebfolyadékból, valamint egyéb testnedvekből és szövetekből származó minták gyűjtése olyan emberektől, akik komolyan érintettek. sérült vagy beteg. A mintákat olyan tesztek és/vagy eszközök kidolgozására és értékelésére használják fel, amelyek segítségével az orvosok kiválaszthatják a legjobb kezelési tervet súlyosan sérült vagy beteg katonai személyzet és civilek számára. A minták használatához szükséges kiegészítő protokollokat külön jegyzőkönyvként kell benyújtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy G Buchman, Ph.D., MD
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Health Systems
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher J. Dente, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Toborzás
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin K Potter, MD, FACS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Health Systems
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Allan Krik, MD, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sérült vagy betegségben szenvedő, sebészeti ellátást vagy kritikus vagy sürgősségi ellátást igénylő betegek, akiket az SC2I telephelyein ápolnak, beleértve a Grady Memorial Hospital-t, az Emory Egyetemi Kórházat és a Duke Egyetemi Egészségügyi Rendszert. Az egészséges önkéntes kontroll alanyok közé tartoznak azok az egyének is, akiknek nincs ismert sérülése vagy végstádiumú szervi betegségük, valamint a korábbi sérülésből felépült betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sérült vagy betegségben szenvedő, sebészeti ellátást vagy kritikus vagy sürgősségi ellátást igénylő betegek, akiket az SC2I telephelyein ápolnak (Grady Memorial Hospital, Emory Egyetemi Kórház és Duke University Health Systems)
  • Az egészséges önkéntes kontroll alanyok közé tartoznak azok az egyének, akiknek nincs ismert sérülése vagy végstádiumú szervi betegsége, valamint a korábbi sérülésből felépült betegek.
  • Képes megérteni a vizsgálat céljait és kockázatait, és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni, cselekvőképtelen betegek esetében pedig kész helyettesítő, aki képes írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan állapot, amely a kezelőorvos véleménye szerint a beteget vagy az önkéntes alanyt indokolatlan kockázatnak tenné ki a részvétellel. A speciális állapotok közé tartozik, de nem kizárólagosan, a vérszegénység, amely megakadályozza a phlebotomiát, a koagulopátiát vagy olyan technikai megfontolásokat, amelyek megakadályozzák a klinikai felhasználáshoz elegendő szövet vagy folyadék beszerzését. Az aktív transzfúziót igénylő vagy transzfúzióval összefüggő koagulopátiában szenvedő betegektől vett minták a kezelőorvos döntése alapján megfelelő vizsgálati jelöltnek minősülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A protokoll résztvevői
Minden résztvevő beiratkozott a protokollba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emberi szövetek gyűjtése, feldolgozása és archiválása
Időkeret: A mintákat határozatlan ideig tároljuk a tárolóban
Vér-, vizelet-, agy-gerincvelői folyadék, sebszövet és/vagy sebfolyadék, valamint egyéb testnedvek és szövetek mintáit gyűjtik súlyosan sérült vagy beteg emberektől. A mintákat olyan tesztek és/vagy eszközök kidolgozására és értékelésére használják fel, amelyek segítségével az orvosok kiválaszthatják a legjobb kezelési tervet súlyosan sérült vagy beteg katonai személyzet és civilek számára. A minták további kutatása külön protokollok alapján történik. Ez egy gyűjtési protokoll.
A mintákat határozatlan ideig tároljuk a tárolóban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Együttműködők

United States Department of Defense
Emory University
Duke University
Walter Reed National Military Medical Center
Uniformed Services University of the Health Sciences
Grady Health System

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: CAPT Eric Elster, MD, US Navy, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Kutatásvezető: Allan M. Kirk, MD, PhD, Duke University
  • Kutatásvezető: Timothy G Buchman, Ph.D, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: Christopher J. Dente, MD, Grady Hospital
  • Kutatásvezető: Benjamin K Potter, MD, FACS, Uniformed Services University - Walter Reed Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SC2I SUR902506
  • HT94041310032 (Egyéb azonosító: HJF/USUHS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel