WAL801CL（盐酸依匹斯汀）干糖浆治疗小儿常年性过敏性鼻炎

纳入标准：

• 15 岁或以下
• 体重14公斤或以上
• 常年性变应性鼻炎的典型症状，且最近一年获得的数据中由屋尘（HD）或螨虫引起的血清特异性免疫球蛋白E（IgE）评分在2分或更高分
• 观察期间变应性鼻炎严重程度分类为“中度”或“重度”
• 患者日记可以由患者或家长输入
• 门诊病人

排除标准：

• 绝对需要使用可能影响研究药物效果评估的药物（例如，抗组胺药、抗过敏药、类固醇、血管加压药）进行治疗。 但是，可能包括正在接受以下药物治疗的患者

  • Intal® 口服或吸入
  • 除 Zaditen® Eye Drop 以外的任何滴眼液
  • 外用制剂（搽剂、膏药）
• 最近6个月内开始脱敏治疗
• 观察期内出现急性上呼吸道炎症
• 鼻部疾病，如急性或慢性鼻炎、鼻息肉、肥厚性鼻炎、鼻中隔偏曲*、鼻窦炎*、腺样体肥大*等影响试验药物疗效评价的疾病（*：X-ray必要时会进行检查）
• 认为花粉（苹果酒、豚草、日本扁柏、果园草等）是双抗原，研究将在空气传播花粉的季节进行，花粉可能会加重症状
• 现在或过去有惊厥病史，例如癫痫（对照药物富马酸酮替芬可能会降低惊厥阈值）
• 实验室测量结果有临床意义的异常变化，从而判断患者不符合纳入本研究的条件；但是，如果患者根据 MHW（卫生和福利部）不良反应严重程度分类标准判断为 2 级或以上，则患者将被排除在研究之外
• 具有临床意义的肾脏、肝脏或心脏疾病，或其他并发症，从而判断患者不符合纳入研究的条件；但是，如果患者根据 MHW 不良反应严重程度分类标准判断为 2 级或以上，则患者将被排除在研究之外
• 既往药物过敏史
• 1 个月，或研究药物半衰期的 6 倍（如果超过 1 个月），在本研究开始时不会因为参与任何其他临床试验研究而过去
• 主要研究者或研究者判断患者不符合纳入本研究的条件