婴儿期全身麻醉暴露与神经认知发育 (EGAIN)
2021年2月18日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
婴儿期全身麻醉暴露对神经认知发育影响的前瞻性队列研究
这项前瞻性队列研究旨在确定与没有明显合并症但没有明显合并症但在 15 个月大之前接受全身麻醉进行小手术的表面健康儿童是否会在神经认知发育方面出现可测量的缺陷接受全身麻醉或手术。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
我们假设健康儿童在 15 个月大之前接受过全身麻醉以进行小手术，在 6、18、24 和 36 个月时的神经认知评分将显着低于年龄，而 GUSTO 队列中性别匹配的健康儿童没有事先暴露进行全身麻醉或手术。
（GUSTO：在新加坡走向健康的成长：一项提供当地人口规范数据的前瞻性纵向研究）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、117609
- Singapore Institute of Clinical Sciences
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital. 100 Bukit Timah Road
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
没有明显合并症的足月婴儿在新加坡竹脚妇幼医院接受小手术
描述
纳入标准：
- 出生> 36周妊娠的婴儿
- 无明显合并症
- 在 15 个月之前接受持续 <150 分钟的小手术（包括疝切开术、睾丸固定术、包皮环切术和幽门肌切开术）的全身七氟烷麻醉的人
排除标准：
- 早产 <36 周妊娠
- 出生体重小于2400g
- 存在遗传或染色体疾病
- 中枢神经系统疾病，包括任何癫痫症
- 主要先天性心脏缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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GA暴露组
15 个月以下接受全身麻醉
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未曝光组
GUSTO 队列中未接受全身麻醉或手术的儿童。
（GUSTO：在新加坡走向健康的成长：一项前瞻性纵向研究，提供来自当地人口的规范数据）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经认知评估：贝利婴儿发育量表-III
大体时间：24个月大
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贝利婴儿发育量表-III
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24个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经认知评估：延迟模仿
大体时间：6 和 18 个月大
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延迟模仿用于评估陈述性记忆
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6 和 18 个月大
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神经认知评估：习惯
大体时间：6 和 18 个月大
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确定婴儿在重复显示刺激时是否表现出“新奇偏好”。
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6 和 18 个月大
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行为评估：儿童行为清单
大体时间：24个月大
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24个月大
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事件相关电位
大体时间：6 和 18 个月大
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听觉怪人
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6 和 18 个月大
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视觉期待
大体时间：6 和 18 个月大
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6 和 18 个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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