Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering for generel anæstesi i spædbørn og neurokognitiv udvikling (EGAIN)

18. februar 2021 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

Prospektiv kohorteundersøgelse af virkninger af udsættelse for generel anæstesi i spædbørn på neurokognitiv udvikling

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at afgøre, om tilsyneladende raske børn uden signifikante følgesygdomme, som gennemgår generel anæstesi til en mindre operation før 15 måneders alderen, vil udvikle målbare underskud i neurokognitiv udvikling sammenlignet med tilsyneladende raske børn uden signifikante co-morbiditeter, som ikke gennemgå generel anæstesi eller operation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at raske børn udsat for generel anæstesi til mindre operation før 15 måneders alderen vil have signifikant lavere neurokognitive score ved 6, 18, 24 og 36 måneders alderen sammenlignet med alderen, og kønsmatchede raske børn fra GUSTO kohorten uden forudgående eksponering til generel anæstesi eller operation. (GUSTO: Growing Up Towards Healthy Outcomes in Singapore: en prospektiv longitudinel undersøgelse, der giver normative data fra den lokale befolkning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117609
        • Singapore Institute of Clinical Sciences
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital. 100 Bukit Timah Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne spædbørn uden signifikante følgesygdomme, der præsenterer sig for mindre operation på KK Kvinde- og børnehospital, Singapore

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født > 36 ugers svangerskab
  • Ingen væsentlige følgesygdomme
  • Som gennemgår generel sevofluran anæstesi til mindre operation, der varer <150 minutter (inklusive herniotomier, orkidopeksier, omskæringer og pyloromyotomier) før 15 måneders alderen

Ekskluderingskriterier:

  • Præmaturitet <36 ugers graviditet
  • Fødselsvægt mindre end 2400g
  • Tilstedeværelse af en genetisk eller kromosomal lidelse
  • Lidelse i centralnervesystemet, herunder enhver anfaldsforstyrrelse
  • Større medfødte hjertefejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GA-eksponeret gruppe
Udsættelse for generel anæstesi under 15 måneders alderen
Ueksponeret gruppe
Børn, der ikke er udsat for generel anæstesi eller operation fra GUSTO-kohorte. (GUSTO: Growing Up Towards Healthy Outcomes in Singapore: en prospektiv longitudinel undersøgelse, der giver normative data fra den lokale befolkning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv vurdering: Bayleys skala for spædbørns udvikling-III
Tidsramme: 24 måneder gammel
Bayleys skala for spædbørns udvikling-III
24 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv vurdering: Udskudt imitation
Tidsramme: 6 og 18 måneder
Udskudt imitation bruges til at vurdere deklarativ hukommelse
6 og 18 måneder
Neurokognitiv vurdering: Tilvænning
Tidsramme: 6 og 18 måneder
Bestemmer, om et spædbarn viser 'nyhedspræference', når stimuli vises gentagne gange.
6 og 18 måneder
Adfærdsvurdering: Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: 24 måneder gammel
24 måneder gammel
Event-relateret potentiale
Tidsramme: 6 og 18 måneder
Auditiv Oddball
6 og 18 måneder
Visuel forventning
Tidsramme: 6 og 18 måneder
6 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Singapore Institute for Clinical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGAIN 2013/552/D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat kognition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner