Exposição à Anestesia Geral na Infância e Desenvolvimento Neurocognitivo (EGAIN)
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Estudo de Coorte Prospectivo dos Efeitos da Exposição à Anestesia Geral na Infância no Desenvolvimento Neurocognitivo
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo determinar se crianças aparentemente saudáveis sem comorbidades significativas que se submetem à anestesia geral para pequenas cirurgias antes dos 15 meses de idade desenvolverão déficits mensuráveis no desenvolvimento neurocognitivo em comparação com crianças aparentemente saudáveis sem comorbidades significativas que não submetidos a anestesia geral ou cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que crianças saudáveis expostas à anestesia geral para pequenas cirurgias antes dos 15 meses de idade terão escores neurocognitivos significativamente mais baixos aos 6,18, 24 e 36 meses de idade em comparação com a idade e crianças saudáveis pareadas por gênero da coorte GUSTO sem exposição prévia à anestesia geral ou cirurgia.
(GUSTO: Growing Up Towards Healthy Outcomes in Singapore: um estudo prospectivo longitudinal que fornece dados normativos da população local).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117609
- Singapore Institute of Clinical Sciences
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital. 100 Bukit Timah Road
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nascidos a termo sem comorbidades significativas que se apresentam para pequenas cirurgias no hospital KK Womens' and children's, Cingapura
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos > 36 semanas de gestação
- Sem comorbidades significativas
- Que são submetidos à anestesia geral com sevoflurano para pequenas cirurgias com duração <150 minutos (incluindo herniotomias, orquidopexias, circuncisões e piloromiotomias) antes dos 15 meses de idade
Critério de exclusão:
- Prematuridade <36 semanas de gestação
- Peso ao nascer inferior a 2400g
- Presença de um distúrbio genético ou cromossômico
- Distúrbio do sistema nervoso central, incluindo qualquer distúrbio convulsivo
- Principais defeitos cardíacos congênitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo exposto ao GA
Exposição à anestesia geral abaixo dos 15 meses de idade
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Grupo não exposto
Crianças não expostas a anestesia geral ou cirurgia da coorte GUSTO.
(GUSTO: Growing Up Towards Healthy Outcomes in Singapore: um estudo prospectivo longitudinal que fornece dados normativos da população local)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Neurocognitiva: Escala de Desenvolvimento Infantil de Bayley-III
Prazo: 24 meses de idade
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Escala Bayley de Desenvolvimento Infantil-III
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24 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Neurocognitiva: Imitação Diferida
Prazo: 6 e 18 meses de idade
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A imitação diferida é usada para avaliar a memória declarativa
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6 e 18 meses de idade
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Avaliação Neurocognitiva: Habituação
Prazo: 6 e 18 meses de idade
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Determina se uma criança mostra 'preferência por novidades' quando os estímulos são mostrados repetidamente.
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6 e 18 meses de idade
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Avaliação Comportamental: Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: 24 meses de idade
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24 meses de idade
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Potencial Relacionado a Eventos
Prazo: 6 e 18 meses de idade
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Estranho Auditivo
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6 e 18 meses de idade
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Expectativa Visual
Prazo: 6 e 18 meses de idade
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6 e 18 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGAIN 2013/552/D
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