유아 및 신경인지 발달에서 전신 마취에 대한 노출 (EGAIN)
2021년 2월 18일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
영아기 전신마취 노출이 신경인지발달에 미치는 영향에 대한 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구의 목적은 생후 15개월 이전에 작은 수술을 위해 전신 마취를 받는 유의미한 동반이환이 없는 명백하게 건강한 어린이가 그렇지 않은 유의미한 동반이환이 없고 명백히 건강한 어린이와 비교하여 신경인지 발달에서 측정 가능한 결함이 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다. 전신 마취나 수술을 받습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
우리는 생후 15개월 이전에 간단한 수술을 위해 전신 마취에 노출된 건강한 어린이는 6, 18, 24, 36개월에 나이에 비해 신경인지 점수가 유의하게 낮고 GUSTO 코호트에서 사전 노출 없이 건강한 어린이의 성별이 일치한다는 가설을 세웠습니다. 전신 마취 또는 수술에.
(GUSTO: Growing Up Towards Healthy Outcomes in Singapore: 지역 인구의 규범적 데이터를 제공하는 전향적 종적 연구).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117609
- Singapore Institute of Clinical Sciences
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital. 100 Bukit Timah Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KK Womens' and children's Hospital, Singapore에서 경미한 수술을 위해 내원한 심각한 동반질환이 없는 만삭아
설명
포함 기준:
- 임신 36주 이상으로 태어난 영아
- 유의미한 동반질환 없음
- 생후 15개월 이전에 150분 미만의 경미한 수술(탈장 절개술, 고환 절제술, 포경 수술 및 유문근절개술 포함)을 위해 전신 세보플루란 마취를 받는 사람
제외 기준:
- 미숙아 임신 36주 미만
- 출생 체중 2400g 미만
- 유전적 또는 염색체 장애의 존재
- 모든 발작 장애를 포함한 중추신경계 장애
- 주요 선천성 심장 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GA 노출 그룹
생후 15개월 미만 전신 마취 노출
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노출되지 않은 그룹
GUSTO 코호트에서 전신 마취 또는 수술에 노출되지 않은 어린이.
(GUSTO: Growing Up Towards Healthy Outcomes in Singapore: 지역 인구의 규범적 데이터를 제공하는 전향적 종단 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 평가: Bayley의 유아 발달 척도-III
기간: 생후 24개월
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Bayley의 유아 발달 척도-III
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생후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 평가: 지연된 모방
기간: 생후 6개월 및 18개월
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지연된 모방은 선언적 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
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생후 6개월 및 18개월
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신경인지 평가: 습관화
기간: 생후 6개월 및 18개월
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자극이 반복적으로 표시될 때 영아가 '참신함 선호'를 보이는지 확인합니다.
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생후 6개월 및 18개월
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행동 평가: 아동 행동 체크리스트
기간: 생후 24개월
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생후 24개월
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이벤트 관련 잠재력
기간: 생후 6개월 및 18개월
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청각 괴짜
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생후 6개월 및 18개월
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시각적 기대
기간: 생후 6개월 및 18개월
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생후 6개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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