高脂肪早餐对健康受试者 UH-AC62MU 药代动力学的影响

纳入标准：

• 由筛选结果确定的健康受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法的书面知情同意书
• 年龄 >=18 且 <=50 岁
• 布罗卡 >= -20% 且 <= +20%

排除标准：

• 任何偏离正常和临床相关性的医学检查结果（血压、脉率和心电图 (ECG)）
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 摄入半衰期较长的药物（>24h）（给药前<=1个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（<=给药前 10 天或试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（<=给药前 2 个月或试验期间）
• 吸烟者（每天 >10 支香烟或 >3 支雪茄或 >3 支烟斗）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（>60 克/天）
• 吸毒
• 献血（<=给药前 1 个月或试验期间）
• 过度体力活动（<= 给药前 5 天或试验期间）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值
• 出血素质史
• 胃肠道溃疡、穿孔或出血史
• 支气管哮喘病史

对于女性：

• 怀孕
• 妊娠试验阳性
• 没有适当的避孕措施，例如 绝育、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药
• 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
• 哺乳期