与吲哚美辛栓剂（每天 50 毫克）相比，美洛昔康栓剂（每天 15 毫克）和片剂（每天 15 毫克）在强直性脊柱炎患者中的疗效和安全性评价
2014年7月4日 更新者：Boehringer Ingelheim
与吲哚美辛栓剂（每天 50 毫克）相比，美洛昔康栓剂（每天 15 毫克）和片剂（每天 15 毫克）在强直性脊柱炎患者中的疗效和安全性的随机、开放标签、三组评估
评估美洛昔康栓剂 15 mg 每天一次、美洛昔康片剂 15 mg 每天一次与吲哚美辛栓剂（每天 50 mg）治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性的研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 活动性强直性脊柱炎（VAS 评分疼痛 >= 40 毫米，非甾体类抗炎药 (NSAID) 清除后疼痛增加至少 30%），无外周关节炎和炎症性肠病
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在过去 48 小时内通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的总体疼痛
大体时间：6周
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6周
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Dougados强直性脊柱炎功能指标
大体时间：6周
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6周
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患者在 VAS 上对疾病活动的总体评估
大体时间：6周
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究者对 VAS 疾病活动的总体评估
大体时间：6周
|
6周
|
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患者评估的整体疗效（口头评定量表）
大体时间：6周
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6周
|
|
研究者评估的整体疗效（口头评定量表）
大体时间：6周
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6周
|
|
晨僵持续时间
大体时间：6周
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6周
|
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研究者对脊柱疼痛的评估（口头评定量表）
大体时间：6周
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6周
|
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Schober测试的评估
大体时间：6周
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6周
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胸部扩张的评估
大体时间：6周
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6周
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手指触地测试的评估
大体时间：6周
|
6周
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夜间疼痛的评估（口头评定量表）
大体时间：6周
|
6周
|
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研究退出总数
大体时间：6周
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6周
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由于缺乏疗效而退出研究的人数
大体时间：6周
|
6周
|
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对乙酰氨基酚消耗量的评估
大体时间：6周
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6周
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评估患者的疾病状况
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2002年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月4日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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