Eschscholtzia Californica 治疗原发性失眠的有效性和安全性

纳入标准：

• 18岁以上或65岁以下的男性或女性
• 根据 DSM-IV 的标准（诊断和统计手册 - IV 版）诊断心理生理性失眠
• 书面知情同意书

排除标准：

• 已经服用其他研究药物或在过去三个月内参加过另一项试验的患者

• 有精神疾病病史的患者，例如：

  • 焦虑症; HAMA（汉密尔顿焦虑量表）的分数必须 < 10
  • 根据 DSM IV 标准的抑郁症； HAMD（汉密尔顿抑郁量表）的分数必须 < 10
  • 狂躁
  • 精神分裂症
  • 失智

• 有神经系统疾病病史的患者，例如：

  • 帕金森综合症
  • 颅脑外伤后综合征
  • 脑肿瘤
  • 纤维肌痛
• 由于抗抑郁药、抗精神病药或苯二氮卓类药物、催眠药等药物，有医源性失眠病史的患者
• 患有嗜睡症或睡眠呼吸暂停综合症的患者
• 患有任何引起慢性疼痛、胃灼热、夜间尿频、呼吸困难的病症的患者
• 不宁腿综合症患者
• 研究者判断为具有临床相关性的严重肝或肾功能不全患者，或任何已知的临床显着疾病可能会给患者参与试验带来风险
• 哺乳期或怀孕女性，或无有效避孕方法的女性
• 不稳定型甲状腺功能障碍患者
• 已知对 Eschscholtzia Californica 或其化合物过敏的患者
• 患有酒精或药物依赖症的患者
• 患者在下午 4 点后喝茶、咖啡或可口可乐。