Effekt og sikkerhet av Eschscholtzia Californica i behandling av primær søvnløshet

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne over 18 eller under 65 år
• Diagnose av psykofysiologisk søvnløshet, i henhold til kriteriene til DSM-IV (Diagnostisk og statistisk manual - versjon IV)
• Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasient som allerede tar andre undersøkelsesmedisiner eller som har deltatt i en annen utprøving i løpet av de siste tre månedene

• Pasient som har en historie med psykiatriske sykdommer, for eksempel:

  • Angstlidelser; poengsummen til HAMA (Hamilton angstskala) må være < 10
  • depresjon i henhold til DSM IV-kriteriene; poengsummen til HAMD (Hamilton depresjonsskala) må være < 10
  • mani
  • schizofreni
  • demens

• Pasient som har en historie med nevrologiske sykdommer, for eksempel:

  • Parkinsons syndrom
  • crania cerebralt trauma etter syndrom
  • hjernesvulst
  • fibromyalgi
• Pasient som har en historie med iatrogen søvnløshet, på grunn av medisiner som antidepressor, nevroleptika eller benzodiazepin, hypnotisk
• Pasient med hypersomni eller søvnapnésyndrom
• Pasient med enhver patologi som induserer en kronisk smerte, en pyrose, en nattlig pollakiuri, en dyspné
• Pasient med Restless Leg Syndrome
• Pasient med alvorlig lever- eller nyresvikt som vurderes å være klinisk relevant av etterforskeren, eller enhver kjent klinisk signifikant sykdom som kan indusere en risiko for pasienten ved å delta i studien
• Ammende eller gravid kvinne, eller kvinne uten effektiv prevensjonsmetode
• Pasient med ikke-stabilisert skjoldbruskdysfunksjon
• Pasient med kjent allergi mot Eschscholtzia Californica eller dets forbindelser
• Pasient med alkohol- eller narkotikaavhengighet
• Pasient som drikker te, kaffe eller Coca-Cola etter kl.