Effekt och säkerhet av Eschscholtzia Californica vid behandling av primär sömnlöshet

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna över 18 eller under 65 år
• Diagnos av psykofysiologisk sömnlöshet, enligt kriterierna i DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual - Version IV)
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patient som redan tar andra prövningsläkemedel eller som har deltagit i en annan prövning under de senaste tre månaderna

• Patient som har en historia av psykiatriska sjukdomar, såsom:

  • ångeststörningar; poängen för HAMA (Hamilton anxiety scale) måste vara < 10
  • depression enligt DSM IV-kriterierna; poängen för HAMD (Hamilton depression scale) måste vara < 10
  • mani
  • schizofreni
  • demens

• Patient som har en historia av neurologiska sjukdomar, såsom:

  • Parkinsons syndrom
  • krania cerebralt trauma efter syndrom
  • hjärntumör
  • fibromyalgi
• Patient som har en historia av en iatrogen sömnlöshet, på grund av läkemedel som antidepressiva, neuroleptika eller bensodiazepin, hypnotisk
• Patient med hypersomni eller sömnapnésyndrom
• Patient med någon patologi som framkallar en kronisk smärta, en pyros, en nattlig pollakiuri, en dyspné
• Patient med Restless Leg Syndrome
• Patient med allvarlig lever- eller njurinsufficiens som bedöms vara kliniskt relevant av utredaren, eller någon känd kliniskt signifikant sjukdom som kan inducera en risk för patienten att delta i prövningen
• Ammande eller gravid kvinna, eller kvinna utan effektiv preventivmetod
• Patient med icke-stabiliserad sköldkörteldysfunktion
• Patient med känd allergi mot Eschscholtzia Californica eller dess föreningar
• Patient med alkohol- eller drogberoende
• Patienten dricker te, kaffe eller Coca-Cola efter kl.