Werkzaamheid en veiligheid van Eschscholtzia Californica bij de behandeling van primaire slapeloosheid

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw ouder dan 18 of jonger dan 65 jaar
• Diagnose van psychofysiologische slapeloosheid, volgens de criteria van DSM-IV (diagnostische en statistische handleiding - versie IV)
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die al andere onderzoeksgeneesmiddelen gebruikt of die in de afgelopen drie maanden heeft deelgenomen aan een ander onderzoek

• Patiënt met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, zoals:

  • Angst stoornissen; de score van de HAMA (Hamilton angstschaal) moet < 10 zijn
  • depressie volgens de DSM IV-criteria; de score van de HAMD (Hamilton-depressieschaal) moet < 10 zijn
  • manie
  • schizofrenie
  • Dementie

• Patiënt met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, zoals:

  • Parkinson-syndroom
  • crania cerebraal trauma na het syndroom
  • hersentumor
  • fibromyalgie
• Patiënt met een voorgeschiedenis van iatrogene slapeloosheid, als gevolg van medicijnen zoals antidepressiva, neuroleptica of benzodiazepines, hypnotica
• Patiënt met een hypersomnie of een slaapapneusyndroom
• Patiënt met een pathologie die chronische pijn veroorzaakt, een pyrosis, een nachtelijke pollakiurie, een dyspnoe
• Patiënt met het Restless Legs Syndroom
• Patiënt met ernstige lever- of nierinsufficiëntie die door de onderzoeker als klinisch relevant wordt beschouwd, of een bekende klinisch significante ziekte die een risico voor de patiënt kan inhouden bij deelname aan het onderzoek
• Borstvoeding of zwangere vrouw, of vrouw zonder efficiënte anticonceptiemethode
• Patiënt met niet-gestabiliseerde schildklierdisfunctie
• Patiënt met een bekende allergie voor Eschscholtzia Californica of zijn verbindingen
• Patiënt met alcohol- of drugsverslaving
• Patiënt drinkt na 16.00 uur thee, koffie of cola.