Wirksamkeit und Sicherheit von Eschscholtzia Californica bei der Behandlung von primärer Schlaflosigkeit

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau über 18 oder unter 65 Jahren
• Diagnostik der psychophysiologischen Insomnie nach den Kriterien des DSM-IV (Diagnostic and Statistical manual - Version IV)
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patient, der bereits andere Prüfpräparate einnimmt oder in den letzten drei Monaten an einer anderen Studie teilgenommen hat

• Patient, der eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen hat, wie zum Beispiel:

  • Angststörungen; der Wert der HAMA (Hamilton-Angstskala) muss < 10 sein
  • Depression nach den DSM IV-Kriterien; der Score der HAMD (Hamilton Depression Scale) muss < 10 sein
  • Manie
  • Schizophrenie
  • Demenz

• Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen wie:

  • Parkinson-Syndrom
  • Schädel-Hirn-Trauma-Post-Syndrom
  • Gehirntumor
  • Fibromyalgie
• Patient mit einer Vorgeschichte einer iatrogenen Schlaflosigkeit aufgrund von Medikamenten wie Antidepressiva, Neuroleptika oder Benzodiazepinen, Hypnotika
• Patient mit einer Hypersomnie oder einem Schlafapnoe-Syndrom
• Patient mit einer Pathologie, die chronische Schmerzen, Pyrosis, nächtliche Pollakisurie, Dyspnoe hervorruft
• Patient mit Restless-Legs-Syndrom
• Patient mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz, die vom Prüfarzt als klinisch relevant erachtet wird, oder einer bekannten klinisch signifikanten Krankheit, die ein Risiko für den Patienten bei der Teilnahme an der Studie darstellen kann
• Stillende oder schwangere Frauen oder Frauen ohne wirksame Verhütungsmethode
• Patient mit nicht stabilisierter Schilddrüsenfunktionsstörung
• Patient mit einer bekannten Allergie gegen Eschscholtzia Californica oder seine Verbindungen
• Patient mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
• Patient trinkt Tee, Kaffee oder Coca-Cola nach 16:00 Uhr