利格列汀/吡格列酮的两种固定剂量组合片剂与单独的利格列汀和吡格列酮片剂一起给予健康男性和女性受试者的相对生物利用度

纳入标准：

• 根据以下标准的健康男性和女性受试者：基于完整的病史，包括身体检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图和临床实验室测试
• 年龄≥18岁且≤55岁
• 体重指数（BMI）≥18.5且≤29.9 kg/m2
• 根据 GCP 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 临床相关伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）、精神疾病或神经系统疾病
• 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏/超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
• 在给药前或试验期间摄入至少 1 个月内半衰期较长（>24 小时）或少于相应药物 10 个半衰期的药物
• 在给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果或根据方案制定时的知识使用的药物
• 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（>10 支香烟或>3 支雪茄或>3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（男性超过 30 克/天，女性超过 20 克/天）
• 吸毒
• 献血（给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
• 过度体力活动（给药前 1 周内或试验期间）
• 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
• 无法遵守试验地点的饮食方案

对于女性受试者：

• 怀孕或妊娠试验阳性，计划在研究期间或研究完成或哺乳期后 1 个月内怀孕
• 研究期间和研究完成后 1 个月内没有采取足够的避孕措施，即植入物、注射剂、复方口服避孕药、宫内节育器、性节制（入组前至少 1 个月）、伴侣输精管切除术（入组前至少 1 年进行输精管切除术） )，或手术绝育（包括子宫切除术）。 没有结扎输精管的伴侣、没有性禁欲或没有手术绝育的女性被要求额外使用屏障避孕方法（即 避孕套，带有杀精剂的隔膜）

对于男性受试者：

• 从第一个给药日到完成研究后医学检查，不同意将女性伴侣怀孕风险降至最低的男性受试者。 可接受的避孕方法包括屏障避孕和女性伴侣的医学上可接受的避孕方法（带有杀精剂的宫内节育器，激素避孕药至少 2 个月）