PORH 和雷诺现象对寒冷的反应。 (REFRAIN)
2015年12月8日 更新者：University Hospital, Grenoble
Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-occlusive cutanée Digitale et la reponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire
该研究的主要目的是通过研究显微注射氟康唑和 L-NMMA 后的充血闭塞后反应，确定在皮肤闭塞后充血期间环氧二十碳三烯酸 (EET) 和 NO 的含义在雷诺现象患者和健康志愿者之间是否不同在手指的背侧。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是通过研究显微注射氟康唑和 L-NMMA 后的充血性闭塞后反应，确定在皮肤闭塞后充血期间环氧二十碳三烯酸 (EET) 和 NO 的含义在雷诺现象患者和健康志愿者之间是否不同在手指的背侧。
健康对照和患者将接受 3 次访问
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
GRENOBLE cedex9、法国、38043
- 招聘中
- Centre d'investigation clinique CIC1406
-
接触：
- Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD
- 电话号码：33476769260
- 邮箱：JLCracowski@chu-grenoble.fr
-
接触：
- PARIS Adeline, PharmD-PhD
- 电话号码：33476767383
- 邮箱：AParis@chu-grenoble.fr
-
首席研究员：
- Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者既没有雷诺现象也没有慢性病
- “雷诺”组患者无结缔组织病的雷诺现象
排除标准：
- 腋窝淋巴结清扫、外伤或手术史
- 血栓栓塞性疾病或易栓症病史
- 辅修或受法律保护的专业
- 另一项研究中的排除期
- 不隶属于医疗保险
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 伴随的严重疾病：进行性癌症、肝功能衰竭、心肌梗塞病史小于 5 年、愤怒
- 最近 6 个月吸烟
- 被法律或行政决定剥夺自由的人，受法律保护的人
- 达到最高年度赔偿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雷诺
雷诺现象患者
|
|
|
实验性的：健康
健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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闭塞后充血振幅
大体时间：第一天
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NaCl、氟康唑和 L-NMMA（皮内显微注射）部位的闭塞后充血振幅（以最大血管舒张百分比和 AUC 表示的最大振幅）
|
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉治疗后闭塞性充血幅度
大体时间：第一天
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NaCl、氟康唑和 L-NMMA（皮内显微注射）麻醉剂治疗部位的闭塞后充血振幅（以最大血管舒张百分比和 AUC 表示的最大振幅）
|
第一天
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|
冷诱导的血管收缩幅度
大体时间：第二天
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NaCl、氟康唑和 L-NMMA（皮内显微注射）部位的冷诱导血管收缩幅度（基础和 AUC 百分比的最大幅度）
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第二天
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冷诱导的血管收缩振幅与麻醉处理
大体时间：第二天
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NaCl、氟康唑和 L-NMMA（皮内显微注射）局部麻醉治疗的冷诱导血管收缩幅度（基础和 AUC 百分比的最大幅度）
|
第二天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD、INSERM + University Hospital Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DCIC 14 02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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