Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PORH ja Response to Cold in Raynaud's Phenomenon. (REFRAIN)

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-okklusiivinen cutanée Digitale et la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, eroaako epoksi-eikosatrieenihappojen (EET) ja NO:n vaikutus ihon post-okklusiivisen hyperemian aikana Raynaud-ilmiötä sairastavien potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä, tutkimalla hyperemiaa postokklusiivista vastetta flukonatsolin ja L-NMMA:n mikroinjektion jälkeen. sormien selkäpuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko epoksi-eicosatriénoïques-happojen (EET) ja NO:n vaikutus ihon post-okklusiivisen hyperemian aikana erilainen Raynaud-ilmiöistä kärsivien potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä, tutkimalla hyperemiaa postokklusiivista vastetta flukonatsolin ja L-NMMA:n mikroinjektion jälkeen. sormien selkäpuolella.

Terveet kontrollit ja potilaat käyvät 3 käyntiä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • GRENOBLE cedex9, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei raynaudin ilmiö tai krooninen sairaus terveillä vapaaehtoisilla
  • Raynaudin ilmiö ilman sidekudossairautta potilaille ryhmän "Raynaud"

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen kainaloleikkaus, trauma tai leikkaus
  • Aiempi tromboembolinen sairaus tai trombofilia
  • Sivuaine tai lainsuojattu pääaine
  • Poissulkemisaika toisessa tutkimuksessa
  • Ei yhteyttä lääketieteeseen
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Samanaikainen vakava sairaus: etenevä syöpä, maksan vajaatoiminta, sydäninfarkti alle 5 vuotta, angor
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautettu henkilö, oikeusturvassa oleva henkilö
  • Vuosittainen enimmäiskorvaus saavutettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reynaud
potilailla, joilla on reynaudin ilmiö
Menettely: post-okklusiivinen hyperemia
Menettely: jäähdytyslaatikko
Lääke: L-NMMA ja Fluconazole dermic injektio
Kokeellinen: Terve
Terveet vapaaehtoiset
Menettely: post-okklusiivinen hyperemia
Menettely: jäähdytyslaatikko
Lääke: L-NMMA ja Fluconazole dermic injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
okklusiivisen hyperemian amplitudi
Aikaikkuna: päivä 1
post-okklusiivisen hyperemian amplitudi (maksimaalinen amplitudi prosentteina maksimaalisesta vasodilataatiosta ja AUC:sta) paikoissa NaCl, flukonatsoli ja L-NMMA (intradermaalinen mikroinjektio)
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
okklusiivisen hyperemian amplitudi anestesiahoidolla
Aikaikkuna: päivä 1
post-okklusiivisen hyperemian amplitudi (maksimiamplitudi prosentteina maksimaalisesta vasodilataatiosta ja AUC:sta) NaCl-, flukonatsoli- ja L-NMMA-kohdissa (intradermaalinen mikroinjektio), jotka on käsitelty anestesialla
päivä 1
kylmän aiheuttama vasokonstriktion amplitudi
Aikaikkuna: päivä 2
kylmän aiheuttama verisuonten supistumisen amplitudi (maksimi amplitudi prosentteina perustasosta ja AUC:sta) paikoissa NaCl, flukonatsoli ja L-NMMA (intradermaalinen mikroinjektio)
päivä 2
kylmän aiheuttaman vasokonstriktion amplitudi anestesiahoidolla
Aikaikkuna: päivä 2
kylmän aiheuttama verisuonten supistumisen amplitudi (maksimi amplitudi prosentteina perustasosta ja AUC:sta) paikoissa NaCl, flukonatsoli ja L-NMMA (intradermaalinen mikroinjektio) paikallispuudutuksella
päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIC 14 02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa