Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PORH и реакция на холод в феномене Рейно. (REFRAIN)

8 декабря 2015 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Роль кислот Эпоксидно-эйкозатриеновые и моноксид азота в гипергемии Постокклюзионная кожная наперстянка и кожная реакция на Froid в присутствии феномена Рейно Первичного

Основная цель исследования - определить, различается ли влияние эпоксиэйкозатриеновых кислот (ЭЭТ) и NO при кожной постокклюзионной гиперемии у пациентов с феноменом Рейно и здоровых добровольцев путем изучения гиперемической постокклюзионной реакции после микроинъекции флуконазола и L-NMMA. на тыльной стороне пальцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования - определить, различается ли применение эпоксиэйкозатриеновых кислот (ЭЭТ) и NO при кожной постокклюзионной гиперемии у пациентов с феноменом Рейно и здоровых добровольцев путем изучения гиперемической постокклюзионной реакции после микроинъекций флуконазола и L-NMMA. на тыльной стороне пальцев.

Здоровые контроли и пациенты пройдут 3 визита

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD
  • Номер телефона: +33476769260
  • Электронная почта: JLCracowski@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matthieu ROUSTIT, PharmD-PhD
  • Номер телефона: +33476769260
  • Электронная почта: MRoustit@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
      • GRENOBLE cedex9, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • Контакт:
        • Контакт:
          • PARIS Adeline, PharmD-PhD
          • Номер телефона: 33476767383
          • Электронная почта: AParis@chu-grenoble.fr
        • Главный следователь:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ни феномен Рейно, ни хроническое заболевание у здоровых добровольцев
  • Феномен Рейно без заболевания соединительной ткани у больных группы «Рейно»

Критерий исключения:

  • Подмышечная диссекция, травма или операция в анамнезе
  • История тромбоэмболической болезни или тромбофилии
  • Несовершеннолетний или охраняемый законом майор
  • Период исключения в другом исследовании
  • Нет принадлежности к медицинскому обслуживанию
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Сопутствующие тяжелые заболевания: прогрессирующий рак, печеночная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе менее 5 лет, ангор
  • Курение в последние 6 месяцев
  • Лицо, лишенное свободы в судебном или административном порядке, лицо, находящееся под правовой защитой
  • Достигнута максимальная годовая компенсация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рейно
пациенты с феноменом Рейно
Процедура: постокклюзионная гиперемия
Процедура: охлаждающая коробка
Лекарство: Кожные инъекции L-NMMA и флуконазола
Экспериментальный: Здоровый
Здоровые добровольцы
Процедура: постокклюзионная гиперемия
Процедура: охлаждающая коробка
Лекарство: Кожные инъекции L-NMMA и флуконазола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
амплитуда постокклюзионной гиперемии
Временное ограничение: 1 день
амплитуда постокклюзионной гиперемии (максимальная амплитуда в % от максимальной вазодилатации и AUC) в участках NaCl, флуконазола и L-NMMA (внутрикожная микроинъекция)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
амплитуда постокклюзионной гиперемии на фоне анестезии
Временное ограничение: 1 день
амплитуда постокклюзионной гиперемии (максимальная амплитуда в % от максимальной вазодилатации и AUC) в местах обработки NaCl, флуконазолом и L-NMMA (внутрикожная микроинъекция) с анестетиком
1 день
амплитуда холодовой вазоконстрикции
Временное ограничение: день 2
амплитуда холодовой вазоконстрикции (максимальная амплитуда в % от базальной и AUC) в местах введения NaCl, флуконазола и L-NMMA (внутрикожная микроинъекция)
день 2
амплитуда холодовой вазоконстрикции при анестезии
Временное ограничение: день 2
амплитуда холодовой вазоконстрикции (максимальная амплитуда в % от базальной и AUC) в участках NaCl, флуконазол и L-NMMA (внутрикожная микроинъекция) при местной анестезии
день 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCIC 14 02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования постокклюзионная гиперемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться