Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PORH og reaktion på kulde i Raynauds fænomen. (REFRAIN)

8. december 2015 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-okklusiv cutanée Digitale og la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme, om implikationen af ​​epoxy-eicosatriénoic syrer (EET'er) og NO under kutan post-okklusiv hyperæmi adskiller sig mellem patienter med Raynaud-fænomener og raske frivillige, ved at studere hyperæmisk postokklusiv respons efter mikroinjektion af fluconazol og L-NMMA ved den dorsale side af fingrene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme, om implikationen af ​​epoxy-eicosatriénoïques (EET'er) og NO under kutan postokklusiv hyperæmi adskiller sig mellem patienter med Raynaud-fænomener og raske frivillige, ved at studere hyperæmisk postokklusiv respons efter mikroinjektion af fluconazol og L-NMMA ved den dorsale side af fingrene.

Sunde kontroller og patienter vil gennemgå 3 besøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • GRENOBLE cedex9, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hverken raynauds fænomen eller kronisk sygdom for raske frivillige
  • Raynauds fænomen uden bindevævssygdom for patienter i gruppen "Raynaud"

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med aksillær dissektion, traumer eller kirurgi
  • Anamnese med tromboembolisk sygdom eller trombofili
  • Mindre eller lovbeskyttet major
  • Eksklusionsperiode i en anden undersøgelse
  • Ingen tilknytning til medicin
  • Gravid, fødende eller ammende kvinde
  • Samtidig alvorlig sygdom: progressiv cancer, leversvigt, myokardieinfarkt i anamnesen mindre end 5 år, angor
  • Rygning i de sidste 6 måneder
  • Person frihedsberøvet ved en juridisk eller administrativ afgørelse, person under retsbeskyttelse
  • Maksimal årlig godtgørelse nået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reynaud
patienter med reynaud-fænomener
Procedure: postokklusiv hyperæmi
Procedure: køleboks
Medicin: L-NMMA og Fluconazol dermisk injektion
Eksperimentel: Sund og rask
Sunde frivillige
Procedure: postokklusiv hyperæmi
Procedure: køleboks
Medicin: L-NMMA og Fluconazol dermisk injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postokklusiv hyperæmi amplitude
Tidsramme: dag 1
post-okklusiv hyperæmi amplitude (maksimal amplitude i % af maksimal vasodilatation og AUC) på stederne NaCl, fluconazol og L-NMMA (intradermal mikroinjektion)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postokklusiv hyperæmi amplitude med bedøvelsesbehandling
Tidsramme: dag 1
post-okklusiv hyperæmi amplitude (maksimal amplitude i % af maksimal vasodilatation og AUC) på steder med NaCl, fluconazol og L-NMMA (intradermal mikroinjektion) behandlet med bedøvelsesmiddel
dag 1
kulde-induceret vasokonstriktionsamplitude
Tidsramme: dag 2
kuldeinduceret vasokonstriktionsamplitude (maksimal amplitude i % af basal og AUC) på stederne NaCl, fluconazol og L-NMMA (intradermal mikroinjektion)
dag 2
kulde-induceret vasokonstriktionsamplitude med bedøvelsesbehandling
Tidsramme: dag 2
kulde-induceret vasokonstriktionsamplitude (maksimal amplitude i % af basal og AUC) på stederne NaCl, fluconazol og L-NMMA (intradermal mikroinjektion) med anæstetisk lokalbehandling
dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 14 02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med postokklusiv hyperæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner