Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORH i reakcja na zimno w fenomenie Raynauda. (REFRAIN)

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-occlusive cutanée Digitale et la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

Głównym celem badania jest ustalenie, czy implikacja kwasów epoksyeikozatrienowych (EET) i NO podczas skórnego przekrwienia pookluzyjnego różni się między pacjentami z objawami Raynauda i zdrowymi ochotnikami, poprzez zbadanie przekrwienia pookluzyjnej odpowiedzi po mikroiniekcji flukonazolu i L-NMMA po grzbietowej stronie palców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest określenie, czy implikacja kwasów epoksydowo-eikozatrienowych (EET) i NO podczas skórnego przekrwienia pookluzyjnego różni się między pacjentami z objawami Raynauda i zdrowymi ochotnikami, poprzez zbadanie przekrwienia pookluzyjnej odpowiedzi po mikroiniekcji flukonazolu i L-NMMA po grzbietowej stronie palców.

Zdrowi kontrole i pacjenci przejdą 3 wizyty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • GRENOBLE cedex9, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ani objaw Raynauda, ​​ani choroba przewlekła u zdrowych ochotników
  • Objaw Raynauda bez choroby tkanki łącznej u pacjentów z grupy „Raynaud”

Kryteria wyłączenia:

  • Historia rozwarstwienia pachowego, urazu lub operacji
  • Historia choroby zakrzepowo-zatorowej lub trombofilii
  • Małoletni lub prawnie chroniony major
  • Okres wykluczenia w innym badaniu
  • Brak przynależności do Medicare
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Współistniejąca ciężka choroba: postępujący rak, niewydolność wątroby, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie krótszym niż 5 lat, angor
  • Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją prawną lub administracyjną, osoba podlegająca ochronie prawnej
  • Osiągnięto maksymalne roczne odszkodowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reynauda
pacjentów z objawami Reynauda
Procedura: przekrwienie pookluzyjne
Procedura: skrzynia chłodząca
Lek: Wstrzyknięcie skórne L-NMMA i flukonazolu
Eksperymentalny: Zdrowy
Zdrowi ochotnicy
Procedura: przekrwienie pookluzyjne
Procedura: skrzynia chłodząca
Lek: Wstrzyknięcie skórne L-NMMA i flukonazolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
amplituda przekrwienia pookluzyjnego
Ramy czasowe: dzień 1
amplituda przekrwienia pookluzyjnego (maksymalna amplituda w % maksymalnego rozszerzenia naczyń i AUC) w miejscach NaCl, flukonazol i L-NMMA (mikroiniekcja śródskórna)
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
amplituda przekrwienia pookluzyjnego przy leczeniu anestezjologicznym
Ramy czasowe: dzień 1
amplituda przekrwienia pookluzyjnego (maksymalna amplituda w % maksymalnego rozszerzenia naczyń i AUC) w miejscach NaCl, flukonazolu i L-NMMA (mikroiniekcja śródskórna) leczonych anestetykiem
dzień 1
amplituda skurczu naczyń wywołana zimnem
Ramy czasowe: dzień 2
amplituda skurczu naczyń wywołanego zimnem (maksymalna amplituda w % wartości podstawowej i AUC) w miejscach NaCl, flukonazol i L-NMMA (mikroiniekcja śródskórna)
dzień 2
amplituda skurczu naczyń wywołana zimnem z leczeniem anestezjologicznym
Ramy czasowe: dzień 2
amplituda skurczu naczyń wywołana zimnem (maksymalna amplituda w % wartości podstawowej i AUC) w miejscach NaCl, flukonazol i L-NMMA (mikroiniekcja śródskórna) z miejscowym znieczuleniem
dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 14 02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przekrwienie pookluzyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj