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Raynaud 현상에서 PORH와 감기에 대한 반응. (REFRAIN)

2015년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-occlusive cutanée Digitale et la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

이 연구의 주요 목적은 피부 폐색 후 충혈 동안 에폭시-에이코사트리에노산(EETs) 및 NO의 의미가 레이노 현상이 있는 환자와 건강한 지원자 간에 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 손가락의 등쪽에.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 피부 폐색 후 충혈 동안 에폭시-에이코사트리에노이크 산(EETs) 및 NO의 의미가 레이노 현상이 있는 환자와 건강한 지원자 간에 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 손가락의 등쪽에.

건강한 대조군과 환자는 3번의 방문을 거칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • GRENOBLE cedex9, 프랑스, 38043
        • 모병
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자를 위한 레이노 현상이나 만성 질환 없음
  • "Raynaud" 그룹의 환자에 대한 결합 조직 질환이 없는 레이노 현상

제외 기준:

  • 겨드랑이 절개, 외상 또는 수술의 병력
  • 혈전색전성 질환 또는 혈전성향증의 병력
  • 부전공 또는 법으로 보호되는 전공
  • 다른 연구에서 배제 기간
  • 메디케어와 무관
  • 임신, 분만 또는 수유 중인 여성
  • 동반 중증 질환: 진행성 암, 간부전, 5년 미만의 심근경색 병력, 분노
  • 최근 6개월간 흡연
  • 법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 법적 보호를 받는 자
  • 최대 연간 보상액에 도달했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이노
레이노 현상 환자
절차: 폐쇄 후 충혈
절차: 냉각 상자
의약품: L-NMMA 및 Fluconazole 진피 주사
실험적: 건강한
건강한 자원봉사자
절차: 폐쇄 후 충혈
절차: 냉각 상자
의약품: L-NMMA 및 Fluconazole 진피 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄 후 충혈 진폭
기간: 1일차
NaCl, 플루코나졸 및 L-NMMA(피내 미세주입) 부위의 폐색 후 충혈 진폭(최대 혈관확장 및 AUC의 %에서 최대 진폭)
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 치료 후 폐색 후 충혈 진폭
기간: 1일
마취제로 치료된 NaCl, 플루코나졸 및 L-NMMA(피내 미세주입) 부위에서 폐색 후 충혈 진폭(최대 혈관확장 및 AUC의 %에서 최대 진폭)
1일
냉 유도 혈관 수축 진폭
기간: 2일차
NaCl, 플루코나졸 및 L-NMMA(피내 미세주입) 부위에서 저온 유발 혈관수축 진폭(기초 및 AUC의 %에서 최대 진폭)
2일차
마취 치료를 통한 냉 유도 혈관 수축 진폭
기간: 2일차
국소마취제를 사용한 NaCl, 플루코나졸 및 L-NMMA(피내 미세주입) 부위의 저온 유발 혈관수축 진폭(기초 및 AUC의 %에서 최대 진폭)
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCIC 14 02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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