Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PORH och svar på kyla i Raynauds fenomen. (REFRAIN)

8 december 2015 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxide d'Azote Dans l'hyperhémie Post-occlusive cutanée Digitale et la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

Huvudsyftet med studien är att fastställa om implikationen av epoxi-eikosatriénsyra (EET) och NO under kutan post-ocklusiv hyperemi skiljer sig mellan patienter med Raynaud-fenomen och friska frivilliga, genom att studera hyperemisk postocklusiv respons efter mikroinjektion av flukonazol och L-NMMA vid ryggsidan av fingrarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att fastställa om implikationen av epoxi-eicosatriénoïques syror (EET) och NO under kutan post-ocklusiv hyperemi skiljer sig mellan patienter med Raynaud-fenomen och friska frivilliga, genom att studera hyperemiskt postocklusivt svar efter mikroinjektion av flukonazol och L-NMMA vid ryggsidan av fingrarna.

Friska kontroller och patienter kommer att genomgå 3 besök

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • GRENOBLE cedex9, Frankrike, 38043
        • Rekrytering
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varken raynauds fenomen eller kronisk sjukdom för friska frivilliga
  • Raynauds fenomen utan bindvävssjukdom för patienter i gruppen "Raynaud"

Exklusions kriterier:

  • Historik av axillär dissektion, trauma eller operation
  • Historik av tromboembolisk sjukdom eller trombofili
  • Minderårig eller lagskyddad major
  • Uteslutningstid i en annan studie
  • Ingen anknytning till medicin
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Samtidig allvarlig sjukdom: progressiv cancer, leversvikt, historia av hjärtinfarkt mindre än 5 år, angor
  • Rökning under de senaste 6 månaderna
  • Person som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut, person under rättsskydd
  • Maximal årlig ersättning uppnådd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reynaud
patienter med reynaud-fenomen
Procedur: post-ocklusiv hyperemi
Procedur: kylbox
Läkemedel: L-NMMA och Fluconazole dermisk injektion
Experimentell: Friska
Friska volontärer
Procedur: post-ocklusiv hyperemi
Procedur: kylbox
Läkemedel: L-NMMA och Fluconazole dermisk injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post ocklusiv hyperemi amplitud
Tidsram: dag 1
post-ocklusiv hyperemi amplitud (maximal amplitud i % av maximal vasodilatation och AUC) på NaCl, flukonazol och L-NMMA (intradermal mikroinjektion)
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post ocklusiv hyperemi amplitud med anestesibehandling
Tidsram: dag 1
post-ocklusiv hyperemi amplitud (maximal amplitud i % av maximal vasodilatation och AUC) på ställena NaCl, flukonazol och L-NMMA (intradermal mikroinjektion) behandlade med bedövningsmedel
dag 1
kallinducerad vasokonstriktionsamplitud
Tidsram: dag 2
kallinducerad vasokonstriktionsamplitud (maximal amplitud i % av basal och AUC) på platserna NaCl, flukonazol och L-NMMA (intradermal mikroinjektion)
dag 2
kylinducerad vasokonstriktionsamplitud med anestesibehandling
Tidsram: dag 2
köldinducerad vasokonstriktionsamplitud (maximal amplitud i % av basal och AUC) på ställena NaCl, flukonazol och L-NMMA (intradermal mikroinjektion) med lokal anestesibehandling
dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCIC 14 02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperemi

Kliniska prövningar på post-ocklusiv hyperemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera