Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PORH és Response to Cold in Raynaud's Phenomenon. (REFRAIN)

2015. december 8. frissítette: University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-okkluzív cutanée Digitale et la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

A vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy az epoxi-eikozatriénsavak (EET) és a NO hatása a bőr poszt-okkluzív hiperémiája során különbözik-e Raynaud-jelenségben szenvedő betegek és egészséges önkéntesek között, a flukonazol és L-NMMA mikroinjekciója utáni hyperaemiás posztokkluzív válasz vizsgálatával. az ujjak háti oldalán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A flukonazol és L-NMMA mikroinjekciója utáni hyperaemiás posztokkluzív válasz vizsgálatával a vizsgálat fő célja annak meghatározása, hogy az epoxi-eicosatriénoïques savak (EET) és a NO hatása a bőr poszt-okkluzív hiperémiája során különbözik-e a Raynaud-jelenségben szenvedő betegek és az egészséges önkéntesek között. az ujjak háti oldalán.

Az egészséges kontrollok és a betegek 3 látogatáson esnek át

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • GRENOBLE cedex9, Franciaország, 38043
        • Toborzás
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sem raynaud-jelenség, sem krónikus betegség egészséges önkénteseknél
  • Raynaud-jelenség kötőszöveti betegség nélkül a "Raynaud" csoportba tartozó betegeknél

Kizárási kritériumok:

  • Hónalji disszekció, trauma vagy műtét anamnézisében
  • Thromboemboliás betegség vagy thrombophilia anamnézisében
  • Kis vagy törvény által védett szak
  • Kizárási időszak egy másik vizsgálatban
  • Nincs hovatartozás az orvostudományhoz
  • Terhes, szülõ vagy szoptató nõ
  • Súlyos kísérő betegség: progresszív rák, májelégtelenség, szívinfarktus 5 évnél rövidebb anamnézisében, angor
  • Dohányzás az elmúlt 6 hónapban
  • Jogi vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott, jogi védelem alatt álló személy
  • Elérte a maximális éves kártalanítást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reynaud
reynaud-jelenségben szenvedő betegek
Eljárás: elzáródás utáni hiperémia
Eljárás: hűtődoboz
Drog: L-NMMA és flukonazol dermikus injekció
Kísérleti: Egészséges
Egészséges önkéntesek
Eljárás: elzáródás utáni hiperémia
Eljárás: hűtődoboz
Drog: L-NMMA és flukonazol dermikus injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
okklúziós hyperemia amplitúdója
Időkeret: 1. nap
elzáródás utáni hiperémia amplitúdója (maximális amplitúdó a maximális értágulat és AUC %-ában) a NaCl, flukonazol és L-NMMA helyeken (intradermális mikroinjekció)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
okklúziós hyperemia amplitúdója érzéstelenítő kezeléssel
Időkeret: 1. nap
elzáródás utáni hyperemia amplitúdója (maximális amplitúdó a maximális értágulat és AUC %-ában) az érzéstelenítővel kezelt NaCl, flukonazol és L-NMMA (intradermális mikroinjekció) helyeken
1. nap
hideg által kiváltott érszűkület amplitúdója
Időkeret: 2. nap
hideg által kiváltott érszűkület amplitúdója (maximális amplitúdó a bazális és AUC %-ában) a NaCl, flukonazol és L-NMMA helyeken (intradermális mikroinjekció)
2. nap
hideg által kiváltott érszűkület amplitúdója érzéstelenítő kezeléssel
Időkeret: 2. nap
hideg által kiváltott érszűkület amplitúdója (maximális amplitúdó a bazális és AUC %-ában) NaCl, flukonazol és L-NMMA helyeken (intradermális mikroinjekció) érzéstelenítő helyi kezeléssel
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD, INSERM + University Hospital Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCIC 14 02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elzáródás utáni hiperémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel