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レイノー現象における PORH と寒さへの反応。 (REFRAIN)

2015年12月8日 更新者：University Hospital, Grenoble

Rôle Des Acides Epoxy-eicosatriénoïques et du Monoxyde d'Azote Dans l'hyperhémie Post-occlusive cutanée Digitale et la réponse cutanée au Froid Dans le phénomène de Raynaud Primaire

この研究の主な目的は、フルコナゾールとL-NMMAのマイクロインジェクション後の充血性閉塞後反応を研究することにより、皮膚閉塞後充血中のエポキシエイコサトリエノイック酸（EET）とNOの影響がレイノー現象の患者と健康なボランティアの間で異なるかどうかを判断することです。指の背側にあります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、フルコナゾールとL-NMMAのマイクロインジェクション後の充血後閉塞反応を研究することにより、皮膚閉塞後充血中のエポキシ-エイコサトリエノイク酸（EET）とNOの影響がレイノー現象の患者と健康なボランティアの間で異なるかどうかを判断することです。指の背側にあります。

健康なコントロールと患者は3回の訪問を受けます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • GRENOBLE cedex9、フランス、38043
        • 募集
        • Centre d'investigation clinique CIC1406
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティアにはレイノー現象も慢性疾患もありません
  • グループ「レイノー」の患者の結合組織病を伴わないレイノー現象

除外基準:

  • 腋窩郭清、外傷または手術の病歴
  • -血栓塞栓症または血栓症の病歴
  • マイナーまたは法律で保護されたメジャー
  • 別の研究における除外期間
  • メディケアに所属していない
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 重篤な合併症：進行がん、肝不全、心筋梗塞歴5年未満、怒り
  • 過去 6 か月間の喫煙
  • 法律上または行政上の決定により自由を剥奪された者、法的保護下にある者
  • 年間補償額の上限に達しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レイノー
レイノー現象の患者
手順：閉塞後充血
手順：冷却ボックス
薬：L-NMMAとフルコナゾールの皮膚注射
実験的：健康
健康なボランティア
手順：閉塞後充血
手順：冷却ボックス
薬：L-NMMAとフルコナゾールの皮膚注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞後の充血振幅
時間枠：1日目
NaCl、フルコナゾール、および L-NMMA (皮内マイクロインジェクション) 部位における閉塞後の充血振幅 (最大血管拡張および AUC の % で表した最大振幅)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔治療による閉塞後の充血の振幅
時間枠：1日目
NaCl、フルコナゾール、および L-NMMA (皮内マイクロインジェクション) 麻酔薬で治療した部位における閉塞後の充血振幅 (最大血管拡張および AUC の % で表した最大振幅)
1日目
低温誘発血管収縮振幅
時間枠：2日目
NaCl、フルコナゾール、L-NMMA (皮内マイクロインジェクション) 部位における寒冷誘発血管収縮振幅 (基底および AUC の % で表した最大振幅)
2日目
麻酔治療による寒冷誘発血管収縮振幅
時間枠：2日目
局所麻酔薬による NaCl、フルコナゾール、L-NMMA (皮内マイクロインジェクション) 部位における寒冷誘発性血管収縮振幅 (基底および AUC の % で表した最大振幅)
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Luc CRACOWSKI, MD-PhD、INSERM + University Hospital Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月8日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DCIC 14 02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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