十二指肠空肠内衬治疗病态肥胖青少年

纳入标准：

• 受试者估计完全遵守研究方案并签署了知情同意书。
• 年龄 > 15 岁。
• 体重指数≥99。 年龄和性别的百分位数。
• 低效的保守措施（至少持续 6 个月）以降低体重（其特征是 BMI 降低 > 10 %）。
• 有生育潜力的妇女的妊娠试验结果为阴性。
• 育龄妇女同意在参与试验期间继续使用避孕药具。

排除标准：

• 以前的 GI 手术可能会影响放置套管的能力或影响植入物的功能。
• 患有先天性或后天性胃肠道异常的受试者，研究者认为这些异常可能会影响 EndoBarrier 装置的植入。
• 患有胃食管反流病的受试者..
• 已知的胃肠道异常病理或病症，包括溃疡或克罗恩病、上消化道出血病症。
• 凝血病定义为 Hgb <10g/dl 和血小板 <100,000/ml 或其他严重凝血病如血友病的诊断。
• 任何有记录的急性或慢性胰腺炎病史。
• 需要定期抗血栓治疗的受试者（即 抗凝剂或抗血小板剂）。
• 系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的已知诊断。
• 受试者在参与 EndoBarrier 研究后的 6 个月内正在或已经参加了另一项调查研究。
• 智力低下或情绪不稳定的受试者。
• 怀孕或正在哺乳的受试者。
• 具有异常实验室或 ECG 异常且研究人员认为具有临床意义且使患者不适合研究的受试者。