Behandeling van morbide zwaarlijvige adolescent met een duodena-jejunale voering

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die naar schatting volledig voldoen aan het onderzoeksprotocol en een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
• Leeftijd > 15 jaar.
• BMI ≥ 99. percentiel voor leeftijd en geslacht.
• Inefficiënte conservatieve maatregelen (van ten minste 6 maanden) om het lichaamsgewicht te verminderen (gekenmerkt als een afname van de BMI > 10 %).
• Gedocumenteerde negatieve zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd stemmen ermee in anticonceptiva te blijven gebruiken voor de duur van hun deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere gastro-intestinale operaties die mogelijk van invloed kunnen zijn op het vermogen om de sleeve te plaatsen of de functie van het implantaat kunnen beïnvloeden.
• Proefpersonen met aangeboren of verworven anomalieën van het maagdarmkanaal die naar de mening van de onderzoeker de implantatie van het EndoBarrier-apparaat kunnen belemmeren.
• Proefpersonen met gastro-oesofageale refluxziekte..
• Bekende abnormale pathologieën of aandoeningen van het maagdarmkanaal, waaronder zweren of de ziekte van Crohn, bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
• Coagulopathie gedefinieerd als Hgb <10g/dl en bloedplaatjes <100.000/ml of diagnose van andere ernstige coagulopathie zoals hemofilie.
• Elke gedocumenteerde geschiedenis van acute of chronische pancreatitis.
• Proefpersonen die regelmatige antitrombotische therapie nodig hebben (d.w.z. antistollingsmiddel of bloedplaatjesaggregatieremmer).
• Bekende diagnose van systemische lupus erythematosus, sclerodermie of andere auto-immuun bindweefselaandoening.
• Proefpersoon is of was ingeschreven in een ander onderzoekend onderzoek binnen 6 maanden na deelname aan het EndoBarrier-onderzoek.
• Onderwerpen die verstandelijk gehandicapt of emotioneel instabiel zijn.
• Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding gaven.
• Proefpersonen met een abnormale laboratorium- of ECG-afwijking die de onderzoekers klinisch significant achten en waardoor de patiënt een slechte kandidaat voor het onderzoek is.