Léčba morbidně obézních dospívajících pomocí duodena-jejunální vložky

Kritéria pro zařazení:

• Odhaduje se, že subjekty plně splňují protokol studie a podepsaly informovaný souhlas.
• Věk > 15 let.
• BMI ≥ 99. percentil pro věk a pohlaví.
• Neefektivní konzervativní opatření (v délce minimálně 6 měsíců) ke snížení tělesné hmotnosti (charakterizované jako pokles BMI > 10 %).
• Zdokumentovaný negativní těhotenský test u žen ve fertilním věku.
• Ženy ve fertilním věku souhlasí s tím, že budou užívat antikoncepci po dobu své účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí operace GI, která by mohla potenciálně ovlivnit schopnost umístit pouzdro nebo ovlivnit funkci implantátu.
• Subjekty s vrozenými nebo získanými anomáliemi GI traktu, které podle názoru zkoušejícího mohou narušit implantaci zařízení EndoBarrier.
• Subjekty, které měly gastroezofageální refluks nemoc..
• Známé abnormální patologické stavy nebo stavy gastrointestinálního traktu, včetně vředů nebo Crohnovy choroby, stavů krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
• Koagulopatie definovaná jako Hgb < 10 g/dl a trombocyty < 100 000/ml nebo diagnóza jiné závažné koagulopatie, jako je hemofilie.
• Jakákoli zdokumentovaná anamnéza akutní nebo chronické pankreatitidy.
• Jedinci vyžadující pravidelnou antitrombotickou léčbu (tj. antikoagulant nebo antiagregační činidlo).
• Známá diagnóza systémového lupus erythematodes, sklerodermie nebo jiné autoimunitní poruchy pojivové tkáně.
• Subjekt je nebo byl zařazen do jiné výzkumné studie do 6 měsíců od účasti ve studii EndoBarrier.
• Subjekty, které jsou mentálně retardované nebo emocionálně nestabilní.
• Subjekty, které jsou těhotné nebo kojily.
• Subjekty s abnormální laboratorní nebo EKG abnormalitou, kterou vyšetřovatelé považují za klinicky významnou a činí pacienta špatným kandidátem pro studii.