Behandling av sykelig overvektige ungdom med en duodena-jejunal liner

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner estimert å overholde studieprotokollen fullt ut og har signert et informert samtykkeskjema.
• Alder > 15 år.
• BMI ≥ 99. persentil for alder og kjønn.
• Ineffektive konservative tiltak (av minst 6 måneders varighet) for å redusere kroppsvekten (karakterisert som en nedgang i BMI > 10 %).
• Dokumentert negativ graviditetstest hos kvinner i fertil alder.
• Kvinner i fertil alder godtar å forbli på prevensjonsmidler så lenge de deltar i forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere GI-operasjon som potensielt kan påvirke evnen til å plassere hylse eller påvirke funksjonen til implantatet.
• Personer med medfødte eller ervervede anomalier i mage-tarmkanalen som etter etterforskerens mening kan svekke implantasjonen av EndoBarrier-enheten.
• Personer som hadde gastroøsofageal reflukssykdom..
• Kjente unormale patologier eller tilstander i mage-tarmkanalen, inkludert sår eller Crohns sykdom, øvre gastrointestinale blødningstilstander.
• Koagulopati definert som Hgb <10g/dl og blodplater < 100 000/ml eller diagnose av annen alvorlig koagulopati som hemofili.
• Enhver dokumentert historie med akutt eller kronisk pankreatitt.
• Personer som trenger vanlig antitrombotisk behandling (dvs. antikoagulant eller blodplatehemmende middel).
• Kjent diagnose av systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller annen autoimmun bindevevsforstyrrelse.
• Forsøkspersonen er eller har blitt registrert i en annen undersøkelse innen 6 måneder etter deltakelse i EndoBarrier-studien.
• Personer som er mentalt tilbakestående eller følelsesmessig ustabile.
• Personer som er gravide eller ammet.
• Personer med unormal laboratorie- eller EKG-avvik som etterforskerne anser som klinisk signifikant og gjør pasienten til en dårlig kandidat for studien.