Duodena-jejunal Liner를 사용한 병적 비만 청소년의 치료

포함 기준:

• 연구 프로토콜을 완전히 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 것으로 추정되는 피험자.
• 나이 > 15세.
• BMI ≥ 99. 연령 및 성별에 대한 백분위수.
• 체중 감소(BMI > 10% 감소로 특징지어짐)를 위한 비효율적인 보존 조치(최소 6개월 지속).
• 가임 여성의 음성 임신 테스트가 문서화되었습니다.
• 가임 여성은 시험 참여 기간 동안 피임약을 계속 복용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 슬리브를 배치하는 능력에 잠재적으로 영향을 미치거나 임플란트의 기능에 영향을 미칠 수 있는 이전의 GI 수술.
• 연구자의 의견에 따라 EndoBarrier 장치의 이식을 손상시킬 수 있는 선천적 또는 후천적 위장관 이상이 있는 피험자.
• 위식도 역류질환을 앓았던 피험자..
• 궤양 또는 크론병, 상부 위장관 출혈 상태를 포함하는 위장관의 공지된 비정상적인 병리 또는 상태.
• Hgb <10g/dl 및 혈소판 <100,000/ml로 정의되는 응고병증 또는 혈우병과 같은 다른 심각한 응고병증의 진단.
• 급성 또는 만성 췌장염의 기록된 병력.
• 정기적인 항혈전 요법이 필요한 피험자(즉, 항응고제 또는 항혈소판제).
• 전신성 홍반성 루푸스, 경피증 또는 기타 자가면역 결합 조직 장애의 알려진 진단.
• 피험자는 EndoBarrier 연구에 참여한 지 6개월 이내에 다른 조사 연구에 등록했거나 등록했습니다.
• 정신 지체 또는 정서적으로 불안정한 피험자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자.
• 조사관이 임상적으로 중요하다고 생각하고 환자를 연구에 부적합한 대상으로 만드는 비정상적인 검사실 또는 ECG 이상이 있는 피험자.