十二指腸空腸ライナーによる病的肥満青年の治療

包含基準:

• 被験者は研究プロトコルに完全に準拠し、インフォームドコンセントフォームに署名していると推定されます。
• 年齢 > 15 歳。
• BMI ≧ 99。 年齢と性別のパーセンタイル。
• 体重を減少させるための非効率的な保存的措置（少なくとも 6 か月の期間）（BMI > 10 % の減少として特徴付けられる）。
• 妊娠の可能性のある女性の妊娠検査結果が陰性であることが文書化されています。
• 妊娠の可能性のある女性は、治験参加期間中は避妊薬を使用し続けることに同意します。

除外基準:

• スリーブを配置する能力に影響を与える可能性がある、またはインプラントの機能に影響を与える可能性がある、以前の消化管手術。
• 先天性または後天性の消化管異常を有する被験者は、研究者の意見では、EndoBarrier デバイスの埋め込みに支障をきたす可能性があります。
• 胃食道逆流症を患っている対象者。
• 潰瘍やクローン病、上部消化管の出血状態など、消化管の既知の異常な病状または状態。
• 凝固障害は、Hgb < 10g/dl および血小板 < 100,000/ml として定義されるか、または血友病のような他の重度の凝固障害の診断と定義されます。
• 急性または慢性膵炎の記録された病歴。
• 定期的な抗血栓療法を必要とする被験者（すなわち、 抗凝固剤または抗血小板剤）。
• 全身性エリテマトーデス、強皮症、またはその他の自己免疫性結合組織疾患の既知の診断。
• 被験者は、EndoBarrier 研究への参加から 6 か月以内に別の治験研究に参加している、または参加していた。
• 精神薄弱または情緒不安定な被験者。
• 妊娠中または授乳中の被験者。
• 研究者が臨床的に重大であると判断し、その患者を研究の候補者として不適切と判断する検査異常または心電図異常を有する被験者。