暴露、放松和重新治疗 - 儿童 (ERRT-C)
2016年6月17日 更新者：Cameo Borntrager、University of Montana
该研究对 8 至 13 岁的儿童实施了与创伤相关的噩梦治疗。
将检查有关症状、噩梦困扰和持续时间、学业指标和睡眠质量的相关结果进展和结果测量。
研究概览
详细说明
未经治疗的与创伤有关的噩梦和与睡眠有关的障碍与慢性健康问题有关，给受苦的个人和医疗保健系统带来负担。
该研究为遭受创伤的儿童实施了一种创新的、具有成本效益的噩梦治疗方法。
这是首批针对儿童的随机临床试验之一，将有效的成人疗法改编为针对 8-13 岁儿童的 5 次噩梦治疗。
创伤噩梦是继发性创伤后精神病理学、医疗问题和家庭功能障碍的发展和维持的机制。
因此，这种治疗可以预防长期的继发性健康和行为问题。
它为蒙大拿人提供了一种可行的医疗保健选择，减少了长期的财务、医疗和行为健康费用。
目前的科学模型将 PTSD 治疗视为主要治疗，通常不治疗噩梦。
这种方法没有解决创伤噩梦对患有亚阈值 PTSD 或噩梦是主要条件的个人的有害影响。
该疗法的理论创新可以推进该领域对创伤后遗症发展的认识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Montana
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Missoula、Montana、美国、59812
- University of Montana
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 PTSD 标准的 8-13 岁儿童 DSM-IV 定义的事件和至少一个月内每周至少发生一次噩梦
- 有父母或法定监护人能够在家参与治疗任务并且能够阅读和说英语
排除标准：
- 成年，无创伤经历，无噩梦，明显精神病，广泛性发育障碍或智力低下，不能阅读和说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：暴露、放松和重新治疗 - 儿童
暴露、放松和重写疗法——儿童利用暴露疗法和认知重构的行为和认知治疗技术。
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暴露、放松和重写疗法 (ERRT) 将每周进行一次，连续五周，每次约两小时。
每个治疗课程都侧重于以下主题/技能之一：心理教育和治疗投资、心理教育、渐进式肌肉放松、横膈膜呼吸、儿童友好地暴露于创伤噩梦和处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤相关噩梦调查 - 儿童版 (TRNS-C) 反映噩梦频率、严重程度和持续时间的变化
大体时间：参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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TRNS-C 是一项包含 14 项的自我报告测量，评估儿童当前的睡眠质量、频率、严重程度和噩梦持续时间，以及与噩梦相关的认知、情绪和行为。
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参与者将在治疗后立即接受评估，平均持续 5 周，然后将在治疗后 3 个月和 6 个月接受随访评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州大学洛杉矶分校精神障碍诊断和统计手册创伤后应激障碍反应指数-IV (DSM-IV) (UPID)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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UPID 筛查 7 至 18 岁青少年的创伤暴露和创伤后症状。
它查询创伤暴露的类型，评估 DSM-IV 的创伤暴露标准和 PTSD 症状的过去一个月频率以及童年 PTSD 的两个相关特征。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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RCADS 是一个包含 47 个项目的量表，对应于 DSM-IV 焦虑症，它包含一个重度抑郁症的子量表。
有一个六因素结构，具有以下子量表：分离焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、恐慌症和重度抑郁症。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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噩梦困扰问卷 - 修改版（NDQ）
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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NDQ 是一个包含 13 个项目的自我报告的噩梦相关痛苦的衡量标准。
较高的分数与对噩梦治疗的兴趣显着相关。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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PSQI 是一个包含 19 个项目的自我报告的睡眠质量和干扰测量方法。
它查询上个月的睡眠质量和干扰。
从该测量中生成七个组成部分分数，包括：主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠问题、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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优势与困难问卷 - 儿童版 (SDQ)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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SDQ 是一种自我报告工具，专为 11-16 岁的人设计。
具体来说，儿童会对 25 种属性（情绪、行为、多动、同伴关系和亲社会行为）做出反应。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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儿童睡眠习惯问卷（CSHQ）
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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CSHQ 是一个包含 33 个项目的家长报告睡眠行为衡量标准，可供学龄儿童的家长使用。
总分来自 8 个子量表的项目：睡前阻力、入睡延迟、睡眠持续时间、睡眠焦虑、夜醒、异态睡眠、睡眠呼吸障碍和白天嗜睡。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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优点和困难问卷 - 家长版 (SDQ)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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SDQ 有两个专为 4-10 岁和 11-16 岁儿童设计的父母版本。
具体来说，父母会对 25 种属性（情绪、行为、多动、同伴关系和亲社会行为）做出反应。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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育儿压力量表 (PSS)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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PSS 是一个包含 18 个项目的衡量指标，用于评估与养育子女有关的压力（例如，“我对自己作为父母的角色感到满意”、“生孩子一直是一种经济负担”）。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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匹兹堡睡眠质量指数 - 家长自我报告 (PSQI)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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与儿童版类似，成人版的 PSQI 是一个包含 19 项的自我报告睡眠质量和睡眠障碍的衡量标准。
它查询上个月的睡眠质量和干扰。
通过改善父母的睡眠质量和数量，它将作为从治疗中获得的二次收益的指标。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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麦克马斯特家庭评估设备 (FAD)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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FAD 是一项包含 53 项的衡量标准，确定了家庭功能的七个维度：问题解决、沟通、角色、情感反应、情感参与、行为控制和一般功能。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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学术平均绩点 (GPA)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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GPA 将被收集作为学业成绩的衡量标准。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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追踪测试
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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视觉注意力和任务切换的神经心理学测试。
它由两部分组成，其中指示受试者在保持准确性的同时尽可能快地连接一组 25 个点。
它提供有关视觉搜索速度、扫描、处理速度、心理灵活性以及执行功能的信息。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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韦氏儿童智力量表 (WISC-IV)，字母数字排序子测验
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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注意力、短期听觉记忆和处理速度的量度。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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韦氏儿童智力量表 (WISC-IV)，数字广度分测验
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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衡量听觉短期记忆、注意力和注意力的指标。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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儿童注意网络任务
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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一项旨在测试注意力转移、警报、定向和执行控制网络的任务。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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发育神经心理学评估 (NEPSY-II)，动物分类子测验
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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注意力和执行功能的衡量标准。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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发育神经心理学评估 (NEPSY-II)，听觉注意和反应集子测验
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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注意力和执行功能的衡量标准。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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发育神经心理评估 (NEPSY-II)，时钟分测验
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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注意力和执行功能的衡量标准。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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Aimsweb 基于阅读课程的测量 (R-CBM)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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一种设计为短期（一分钟）流利度测量的测量，用于定期监测早期识字和早期阅读技能的发展。
结果可用于评估个别学生的发展。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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Aimsweb MAZE 基于阅读课程的测量 (MAZE-CBM)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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一种补充措施，可以更全面地了解儿童的阅读技能。
走迷宫是孩子们在默读的同时完成的多项选择题。
150-400 字文章的第一句保持原样。
此后，每第 7 个单词被括号内的三个单词替换。
孩子必须选择正确的单词。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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皮博迪图片词汇测试，第四版 (PPVT-4)
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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评估接受性语言的标准化评估，作为认知能力的指标。
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治疗前 1 周和治疗后 1 周、3 个月、6 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cameo Borntrager, Ph.D.、University of Montana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月2日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MRA-778
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