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Thérapie d'Exposition, de Relaxation et de Rescripting-Enfant (ERRT-C)

17 juin 2016 mis à jour par: Cameo Borntrager, University of Montana
L'étude met en œuvre un traitement des cauchemars liés aux traumatismes pour les enfants âgés de 8 à 13 ans. Les progrès des résultats pertinents et les mesures des résultats sur les symptômes, la détresse et la durée des cauchemars, les indicateurs académiques et la qualité du sommeil seront examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cauchemars non traités liés à un traumatisme et les troubles liés au sommeil sont associés à des problèmes de santé chroniques, qui pèsent à la fois sur la personne souffrante et sur le système de santé. L'étude met en œuvre un traitement cauchemardesque innovant et rentable pour les enfants exposés à des traumatismes. Il s'agit de l'un des premiers essais cliniques randomisés avec des enfants, adaptant une thérapie adulte efficace à un traitement cauchemardesque en 5 séances pour les 8-13 ans. Les cauchemars traumatiques sont un mécanisme de développement et de maintien de la psychopathologie secondaire post-traumatique, des problèmes médicaux et du dysfonctionnement familial. Par conséquent, ce traitement peut prévenir les problèmes de santé et de comportement secondaires à long terme. Il offre une option de soins de santé viable aux habitants du Montana, réduisant les dépenses de santé financières, médicales et comportementales à long terme. Les modèles scientifiques considèrent actuellement le traitement du SSPT comme primaire, laissant souvent les cauchemars non traités. Cette approche ne tient pas compte de l'impact pernicieux des cauchemars traumatiques chez les personnes atteintes d'un SSPT sous-seuil ou dont les cauchemars sont une condition primaire. L'innovation théorique de cette thérapie peut faire progresser la compréhension du domaine du développement des séquelles des traumatismes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59812
        • University of Montana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants âgés de 8 à 13 ans présentant un événement du critère A de l'ESPT tel que défini par le DSM-IV et des cauchemars survenant au moins une fois par semaine pendant au moins un mois
  • avoir un parent ou un tuteur légal capable de participer à des missions de traitement à domicile et capable de lire et de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • adulte, pas d'expérience traumatisante, pas de cauchemars, psychose apparente, trouble envahissant du développement ou retard mental, incapable de lire et de parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'Exposition, de Relaxation et de Rescripting-Enfant
Exposition, relaxation et rescripting Therapy-Child utilise des techniques de thérapie comportementale et cognitive de thérapie d'exposition et de restructuration cognitive.
Comportemental: Thérapie d'Exposition, de Relaxation et de Rescripting-Enfant
La thérapie d'exposition, de relaxation et de réinscription (ERRT) sera effectuée une fois par semaine pendant cinq semaines consécutives pendant environ deux heures par session. Chaque séance de traitement se concentre sur l'un des sujets/compétences suivants : psycho-éducation et investissement dans le traitement, psycho-éducation, relaxation musculaire progressive, respiration diaphragmatique, exposition adaptée aux enfants au traumatisme-cauchemar et rescription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trauma Related Nightmare Survey - Child Version (TRNS-C) Reflétant les changements dans la fréquence, la gravité et la durée des cauchemars
Délai: Les participants seront évalués immédiatement après le traitement qui dure en moyenne 5 semaines, puis seront évalués pour des suivis à 3 mois et 6 mois après le traitement.
Le TRNS-C est une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments qui évalue la qualité du sommeil actuel, la fréquence, la gravité et la durée des cauchemars, ainsi que les cognitions, les émotions et les comportements liés aux cauchemars chez les enfants.
Les participants seront évalués immédiatement après le traitement qui dure en moyenne 5 semaines, puis seront évalués pour des suivis à 3 mois et 6 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Université de Californie à Los Angeles Indice de réaction au trouble de stress post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (DSM-IV) (UPID)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
L'UPID dépiste l'exposition aux traumatismes et les symptômes post-traumatiques chez les jeunes de 7 à 18 ans. Il interroge les types d'expositions aux traumatismes, évalue les critères DSM-IV d'exposition traumatique et la fréquence des symptômes du SSPT au cours du dernier mois et deux caractéristiques associées du SSPT dans l'enfance.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le RCADS est une échelle de 47 items qui correspond aux troubles anxieux du DSM-IV et qui intègre une sous-échelle pour la dépression majeure. Il existe une structure à six facteurs avec les sous-échelles suivantes : trouble d'anxiété de séparation, phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, trouble panique et trouble dépressif majeur.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Questionnaire de détresse cauchemardesque - Modifié (NDQ)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le NDQ est une mesure d'auto-évaluation en 13 points de la détresse liée aux cauchemars. Des scores plus élevés sont significativement liés à l'intérêt pour la thérapie des cauchemars.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le PSQI est une mesure d'auto-évaluation en 19 points de la qualité et des perturbations du sommeil. Il interroge la qualité et les perturbations du sommeil au cours du dernier mois. Sept scores de composants sont générés à partir de cette mesure, notamment : la qualité subjective du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité habituelle du sommeil, les problèmes de sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Questionnaire sur la force et les difficultés - Version enfant (SDQ)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le SDQ est un instrument d'auto-évaluation conçu pour être rempli par les 11-16 ans. Plus précisément, les enfants répondent à 25 attributs (émotionnel, conduite, hyperactivité, relations avec les pairs et comportements prosociaux).
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le CSHQ est une mesure du comportement du sommeil en 33 items, rapportée par les parents, qui peut être utilisée par les parents d'enfants d'âge scolaire. Un score total est dérivé des éléments de 8 sous-échelles : résistance au coucher, délai d'endormissement, durée du sommeil, anxiété du sommeil, réveils nocturnes, parasomnies, troubles respiratoires du sommeil et somnolence diurne.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Questionnaire sur les forces et les difficultés - Version parent (SDQ)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le SDQ a deux versions parentales conçues pour les 4-10 ans et les 11-16 ans. Plus précisément, les parents répondent à 25 attributs (émotionnel, conduite, hyperactivité, relations avec les pairs et comportement prosocial).
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
L'échelle de stress parental (PSS)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
L'ESP est une mesure en 18 items qui évalue le stress lié à la parentalité (par exemple, « Je suis heureux dans mon rôle de parent », « Avoir un ou des enfants a été un fardeau financier »).
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Auto-évaluation des parents (PSQI)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Semblable à la version enfant, la forme adulte du PSQI est une mesure d'auto-évaluation en 19 points de la qualité et des perturbations du sommeil. Il interroge la qualité et les perturbations du sommeil au cours du dernier mois. Il servira d'indice du gain secondaire du traitement grâce à l'amélioration de la qualité et de la quantité de sommeil des parents.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le dispositif d'évaluation de la famille McMaster (FAD)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le FAD est une mesure de 53 éléments qui identifie sept dimensions du fonctionnement familial : résolution de problèmes, communication, rôles, réponses affectives, implication affective, contrôle du comportement et fonctionnement général.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Moyenne pondérée cumulative (GPA)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Le GPA sera collecté comme mesure du rendement scolaire.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de création de sentiers
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Il se compose de deux parties dans lesquelles le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi rapidement que possible tout en conservant la précision. Il fournit des informations sur la vitesse de recherche visuelle, la numérisation, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale, ainsi que le fonctionnement exécutif.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-IV), sous-test de séquençage des lettres et des chiffres
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure de l'attention, de la mémoire auditive à court terme et de la vitesse de traitement.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC-IV), sous-test Digit Span
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure de la mémoire auditive à court terme, de l'attention et de la concentration.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Tâche du réseau d'attention aux enfants
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une tâche conçue pour tester les réseaux de déplacement de l'attention, d'alerte, d'orientation et de contrôle exécutif.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), sous-test de tri des animaux
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure de l'attention et des fonctions exécutives.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), sous-test auditif Attention & Response Set
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure de l'attention et des fonctions exécutives.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), sous-test Clocks
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure de l'attention et des fonctions exécutives.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Mesure basée sur le programme de lecture Aimsweb (R-CBM)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure conçue pour être une courte mesure (une minute) de la fluidité utilisée pour surveiller régulièrement le développement des premières compétences en littératie et en lecture. Les résultats peuvent être utilisés pour évaluer le développement individuel des élèves.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Aimsweb MAZE Reading Curriculum-Based Measurement (MAZE-CBM)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une mesure supplémentaire pour fournir une image plus complète des compétences en lecture d'un enfant. Maze est une tâche à choix multiples que les enfants accomplissent en lisant en silence. La première phrase d'un passage de 150 à 400 mots est laissée intacte. Par la suite, chaque 7e mot est remplacé par trois mots entre parenthèses. L'enfant doit choisir le bon mot.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Test de vocabulaire en images Peabody, quatrième édition (PPVT-4)
Délai: 1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement
Une évaluation standardisée qui évalue le langage réceptif, en tant qu'indice de la capacité cognitive.
1 semaine de prétraitement et 1 semaine, 3 mois, 6 mois de suivi post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Montana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRA-778

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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