Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting-Niño (ERRT-C)
17 de junio de 2016 actualizado por: Cameo Borntrager, University of Montana
El estudio implementa un tratamiento de pesadillas relacionadas con el trauma para niños de 8 a 13 años.
Se examinarán el progreso de los resultados relevantes y las medidas de los resultados sobre los síntomas, la angustia y la duración de las pesadillas, los indicadores académicos y la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pesadillas relacionadas con el trauma y los trastornos relacionados con el sueño no tratados se asocian con problemas de salud crónicos, lo que supone una carga tanto para el individuo que sufre como para el sistema de atención de la salud.
El estudio implementa un tratamiento de pesadilla innovador y rentable para niños expuestos a traumas.
Es uno de los primeros ensayos clínicos aleatorizados con niños, adaptando una terapia eficaz para adultos a un tratamiento de pesadilla de 5 sesiones para niños de 8 a 13 años.
Las pesadillas traumáticas son un mecanismo en el desarrollo y mantenimiento de la psicopatología postraumática secundaria, los problemas médicos y la disfunción familiar.
Por lo tanto, este tratamiento puede prevenir problemas secundarios de salud y de conducta a largo plazo.
Brinda una opción de atención médica viable para los habitantes de Montana, lo que reduce los gastos financieros, médicos y de salud conductual a largo plazo.
Los modelos científicos actualmente consideran que el tratamiento del PTSD es primario y, a menudo, deja las pesadillas sin tratar.
Ese enfoque no aborda el impacto pernicioso de las pesadillas traumáticas en personas con TEPT por debajo del umbral o cuyas pesadillas son una afección primaria.
La innovación teórica de esta terapia puede avanzar en la comprensión del campo del desarrollo de las secuelas del trauma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- University of Montana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 8 a 13 años con trastorno de estrés postraumático (PTSD) Criterio A evento definido por el DSM-IV y pesadillas que ocurren al menos una vez por semana durante un mínimo de un mes
- tener un padre o tutor legal que pueda participar en las asignaciones de tratamiento en el hogar y pueda leer y hablar inglés
Criterio de exclusión:
- adulto, sin experiencia traumática, sin pesadillas, psicosis aparente, trastorno generalizado del desarrollo o retraso mental, incapaz de leer y hablar inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Exposición, Relajación y Rescripting-Niño
Terapia de exposición, relajación y reescritura: Child utiliza técnicas de terapia conductual y cognitiva de terapia de exposición y reestructuración cognitiva.
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La terapia de exposición, relajación y reescritura (ERRT, por sus siglas en inglés) se llevará a cabo una vez a la semana durante cinco semanas consecutivas durante aproximadamente dos horas por sesión.
Cada sesión de tratamiento se enfoca en uno de los siguientes temas/habilidades: psicoeducación e inversión en el tratamiento, psicoeducación, relajación muscular progresiva, respiración diafragmática, exposición amigable para los niños al trauma-pesadilla y rescripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Pesadillas Relacionadas con Trauma - Versión para Niños (TRNS-C) Reflejando el cambio en la frecuencia, severidad y duración de las pesadillas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados inmediatamente después del tratamiento que ocurre en promedio durante 5 semanas, y luego serán evaluados para seguimientos a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento.
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El TRNS-C es una medida de autoinforme de 14 elementos que evalúa la calidad actual del sueño, la frecuencia, la gravedad y la duración de las pesadillas, así como las cogniciones, las emociones y los comportamientos relacionados con las pesadillas en los niños.
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Los participantes serán evaluados inmediatamente después del tratamiento que ocurre en promedio durante 5 semanas, y luego serán evaluados para seguimientos a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de reacción del trastorno de estrés postraumático de la Universidad de California en Los Ángeles para el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-IV (DSM-IV) (UPID)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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La UPID evalúa la exposición al trauma y los síntomas postraumáticos entre los jóvenes de 7 a 18 años.
Consulta los tipos de exposiciones traumáticas, evalúa los criterios DSM-IV de exposición traumática y la frecuencia de los síntomas de TEPT en el último mes y dos características asociadas de TEPT en la infancia.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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La RCADS es una escala de 47 ítems que corresponde a los trastornos de ansiedad del DSM-IV e incorpora una subescala para la depresión mayor.
Existe una estructura de seis factores con las siguientes subescalas: Trastorno de Ansiedad por Separación, Fobia Social, Trastorno de Ansiedad Generalizada, Trastorno Obsesivo Compulsivo, Trastorno de Pánico y Trastorno Depresivo Mayor.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Cuestionario de angustia de pesadilla - Modificado (NDQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El NDQ es una medida de autoinforme de 13 ítems de angustia relacionada con las pesadillas.
Las puntuaciones más altas están significativamente relacionadas con el interés en la terapia para las pesadillas.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El PSQI es una medida de autoinforme de 19 ítems sobre la calidad y la alteración del sueño.
Consulta la calidad del sueño y las alteraciones en el último mes.
Se generan siete puntajes de componentes a partir de esta medida, que incluyen: calidad subjetiva del sueño, latencia, duración, eficiencia habitual del sueño, problemas para dormir, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Cuestionario de fortalezas y dificultades - Versión para niños (SDQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El SDQ es un instrumento de autoinforme diseñado para que lo completen jóvenes de 11 a 16 años.
Específicamente, los niños responden a 25 atributos (emocional, de conducta, hiperactividad, relaciones con los compañeros y conductas prosociales).
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El CSHQ es una medida de informe de padres de 33 ítems sobre el comportamiento del sueño que pueden usar los padres de niños en edad escolar.
Se obtiene una puntuación total a partir de elementos de 8 subescalas: Resistencia a la hora de acostarse, Retraso en el inicio del sueño, Duración del sueño, Ansiedad del sueño, Despertares nocturnos, Parasomnias, Trastornos respiratorios del sueño y Somnolencia diurna.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Cuestionario de fortalezas y dificultades - Versión para padres (SDQ)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El SDQ tiene dos versiones para padres diseñadas para niños de 4 a 10 años y de 11 a 16 años.
Específicamente, los padres responden a 25 atributos (emocional, de conducta, hiperactividad, relaciones con los compañeros y comportamiento prosocial).
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El PSS es una medida de 18 ítems que evalúa el estrés relacionado con la crianza de los hijos (p. ej., "Estoy feliz en mi papel como padre", "Tener hijos ha sido una carga financiera").
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: autoinforme de los padres (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Similar a la versión para niños, la versión para adultos del PSQI es una medida de autoinforme de 19 ítems sobre la calidad y la alteración del sueño.
Consulta la calidad del sueño y las alteraciones en el último mes.
Servirá como un índice de la ganancia secundaria del tratamiento a través de la mejora en la calidad y cantidad del sueño de los padres.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El FAD es una medida de 53 ítems que identifica siete dimensiones del funcionamiento familiar: resolución de problemas, comunicación, roles, respuestas afectivas, participación afectiva, control del comportamiento y funcionamiento general.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Promedio de calificaciones académicas (GPA)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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El GPA se recopilará como una medida del rendimiento académico.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas.
Consta de dos partes en las que se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible manteniendo la precisión.
Proporciona información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-IV), subprueba de secuenciación de letras y números
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida de la atención, la memoria auditiva a corto plazo y la velocidad de procesamiento.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños (WISC-IV), subprueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida de la memoria auditiva a corto plazo, la atención y la concentración.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Tarea Red de Atención a la Infancia
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una tarea diseñada para probar las redes de cambio de atención, alerta, orientación y control ejecutivo.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II), subprueba de clasificación de animales
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida de la atención y las funciones ejecutivas.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II), subprueba del conjunto de respuesta y atención auditiva
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida de la atención y las funciones ejecutivas.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY-II), subprueba de relojes
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida de la atención y las funciones ejecutivas.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Medición basada en el currículo de lectura de Aimsweb (R-CBM)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida diseñada para ser una medida de fluidez corta (un minuto) que se usa para monitorear regularmente el desarrollo de la alfabetización temprana y las habilidades de lectura temprana.
Los resultados se pueden utilizar para evaluar el desarrollo individual de los estudiantes.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Medición basada en el currículo de lectura Aimsweb MAZE (MAZE-CBM)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una medida suplementaria para proporcionar una imagen más completa de la habilidad de lectura de un niño.
Maze es una tarea de opción múltiple que los niños completan mientras leen en silencio.
La primera oración de un pasaje de 150 a 400 palabras se deja intacta.
A partir de entonces, cada séptima palabra se reemplaza con tres palabras entre paréntesis.
El niño debe elegir la palabra correcta.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Prueba de vocabulario en imágenes de Peabody, cuarta edición (PPVT-4)
Periodo de tiempo: 1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Una evaluación estandarizada que evalúa el lenguaje receptivo, como un índice de la capacidad cognitiva.
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1 semana de pretratamiento y 1 semana, 3 meses, 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MRA-778
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