노출, 이완 및 재구성 치료-아동 (ERRT-C)
2016년 6월 17일 업데이트: Cameo Borntrager, University of Montana
이 연구는 8세에서 13세 사이의 어린이를 위한 외상 관련 악몽 치료를 구현합니다.
증상, 악몽 고통 및 기간, 학업 지표 및 수면의 질에 대한 관련 결과 진행 및 결과 측정이 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료되지 않은 외상 관련 악몽과 수면 관련 장애는 만성 건강 문제와 관련되어 고통받는 개인과 의료 시스템 모두에 부담을 줍니다.
이 연구는 외상에 노출된 어린이를 위한 혁신적이고 비용 효율적인 악몽 치료를 구현합니다.
그것은 8-13세 어린이를 위한 5회 세션 악몽 치료에 효과적인 성인 요법을 적용한 어린이를 대상으로 한 최초의 무작위 임상 시험 중 하나입니다.
트라우마 악몽은 2차 트라우마 후 정신 병리, 의학적 문제 및 가족 기능 장애의 개발 및 유지 메커니즘입니다.
따라서 이 치료는 장기적인 2차 건강 및 행동 문제를 예방할 수 있습니다.
그것은 Montanans에게 실행 가능한 건강 관리 옵션을 제공하여 장기적인 재정, 의료 및 행동 건강 비용을 줄입니다.
과학적 모델은 현재 PTSD 치료를 기본으로 간주하며 종종 악몽을 치료하지 않은 채로 둡니다.
그 접근법은 문턱 이하의 PTSD를 가진 개인이나 악몽이 주요 조건인 개인의 트라우마 악몽의 해로운 영향을 다루지 않습니다.
이 치료법의 이론적 혁신은 외상 후유증의 발달에 대한 현장의 이해를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59812
- University of Montana
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 기준이 있는 8-13세 어린이 DSM-IV에서 정의한 사건 및 최소 한 달 동안 일주일에 한 번 이상 발생하는 악몽
- 집에서 치료 과제에 참여하고 영어를 읽고 말할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 성인, 외상 경험 없음, 악몽 없음, 명백한 정신병, 전반적인 발달 장애 또는 정신 지체, 영어를 읽고 말할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출, 이완 및 재구성 치료-아동
노출, 이완 및 재구성 치료 - 아동은 노출 치료 및 인지 재구성의 행동 및 인지 치료 기법을 활용합니다.
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ERRT(Exposure, Relaxation & Rescripting Therapy)는 세션 당 약 2시간 동안 연속 5주 동안 주 1회 실시됩니다.
각 치료 세션은 다음 주제/기술 중 하나에 중점을 둡니다. 심리 교육 및 치료에 대한 투자, 심리 교육, 점진적 근육 이완, 횡격막 호흡, 트라우마 악몽에 대한 아동 친화적인 노출 및 처방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 관련 악몽 설문조사 - 아동 버전(TRNS-C) 악몽의 빈도, 심각도 및 기간의 변화 반영
기간: 참가자는 평균 5주 동안 진행되는 치료 직후에 평가되며, 치료 후 3개월 및 6개월에 후속 조치를 위해 평가됩니다.
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TRNS-C는 현재 수면의 질, 빈도, 심각도, 악몽의 지속 시간, 악몽과 관련된 인지, 감정, 행동 등을 평가하는 14개 항목의 자가 보고 척도이다.
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참가자는 평균 5주 동안 진행되는 치료 직후에 평가되며, 치료 후 3개월 및 6개월에 후속 조치를 위해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA(University of California at Los Angeles) 정신 장애-IV(DSM-IV) 진단 및 통계 편람을 위한 외상 후 스트레스 장애 반응 지수(UPID)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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7~18세 청소년의 외상 노출 및 외상 후 증상에 대한 UPID 선별 검사입니다.
그것은 외상 노출의 유형을 쿼리하고 외상 노출의 DSM-IV 기준과 지난 달 PTSD 증상의 빈도 및 어린 시절 PTSD의 두 가지 관련 기능을 평가합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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수정 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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RCADS는 DSM-IV 불안 장애에 해당하는 47개 항목 척도이며 주요 우울증에 대한 하위 척도를 통합합니다.
분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 강박 장애, 공황 장애, 주요 우울 장애의 6개 요인 구조가 있습니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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악몽 고통 설문지 - 수정됨(NDQ)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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NDQ는 악몽과 관련된 고통에 대한 13개 항목의 자가 보고 척도입니다.
높은 점수는 악몽 치료에 대한 관심과 유의한 관련이 있습니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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PSQI는 수면의 질과 방해에 대한 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
지난 달 동안 수면의 질과 방해를 쿼리합니다.
주관적 수면의 질, 잠복기, 기간, 습관적인 수면 효율성, 수면 문제, 수면제 사용 및 주간 기능 장애를 포함한 7가지 구성 요소 점수가 이 측정에서 생성됩니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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강점 및 어려움 설문지 - 아동 버전(SDQ)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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SDQ는 11-16세 어린이가 완성할 수 있도록 설계된 자기 보고식 도구입니다.
특히, 아동은 25가지 속성(감정, 행동, 과잉 행동, 또래 관계, 친사회적 행동)에 반응합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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CSHQ는 학령기 아동의 부모가 사용할 수 있는 수면 행동에 대한 33개 항목의 부모 보고 측정입니다.
취침 시간 저항, 수면 시작 지연, 수면 시간, 수면 불안, 야간 각성, 사건수면, 수면 장애 호흡 및 주간 졸음의 8개 하위 척도 항목에서 총점을 도출합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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강점 및 어려움 설문지 - 학부모 버전(SDQ)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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SDQ에는 4-10세 및 11-16세용으로 설계된 두 가지 부모 버전이 있습니다.
특히 부모는 25가지 속성(감정, 행동, 과잉 행동, 또래 관계, 친사회적 행동)에 반응합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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육아 스트레스 척도(PSS)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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PSS는 육아와 관련된 스트레스를 평가하는 18개 항목의 척도입니다(예: "나는 부모로서의 역할에 만족합니다", "자녀를 갖는 것이 경제적 부담이었습니다").
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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피츠버그 수면 품질 지수 - 부모 자가 보고(PSQI)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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어린이 버전과 유사하게 PSQI의 성인용 양식은 수면의 질과 방해에 대한 19개 항목의 자가 보고 측정입니다.
지난 달 동안 수면의 질과 방해를 쿼리합니다.
이는 부모의 수면의 질과 양을 개선하여 치료로 인한 2차 이득의 지표가 될 것입니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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McMaster 제품군 평가 장치(FAD)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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FAD는 가족 기능의 7가지 차원인 문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 관여, 행동 제어 및 일반 기능을 식별하는 53개 항목 측정입니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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학업 성적 평균(GPA)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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GPA는 학업 성취도의 척도로 수집됩니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트.
정확도를 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 점을 연결하도록 피험자에게 지시하는 두 부분으로 구성됩니다.
시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC-IV), 문자-숫자 시퀀싱 소검사
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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주의력, 단기 청각 기억 및 처리 속도를 측정합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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어린이를 위한 웩슬러 지능 척도(WISC-IV), Digit Span 소검사
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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청각 단기 기억, 주의력 및 집중력을 측정합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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아동 주의 네트워크 작업
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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주의 이동, 경고, 방향 및 실행 제어 네트워크를 테스트하도록 설계된 작업입니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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발달 신경심리학적 평가(NEPSY-II), 동물 분류 소검사
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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주의력 및 집행 기능의 척도.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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발달 신경심리학적 평가(NEPSY-II), 청각 주의 및 반응 세트 하위 검사
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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주의력 및 집행 기능의 척도.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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발달 신경심리학적 평가(NEPSY-II), 시계 소검사
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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주의력 및 집행 기능의 척도.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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Aimsweb 읽기 커리큘럼 기반 측정(R-CBM)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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조기 문해력 및 조기 읽기 기술의 발달을 정기적으로 모니터링하는 데 사용되는 짧은(1분) 유창성 측정으로 고안된 측정입니다.
결과는 개별 학생 개발을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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Aimsweb MAZE 읽기 커리큘럼 기반 측정(MAZE-CBM)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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아동의 읽기 기술에 대한 보다 완전한 그림을 제공하기 위한 보충 측정입니다.
Maze는 아이들이 조용히 읽으면서 완성하는 객관식 과제입니다.
150-400단어 구절의 첫 문장은 그대로 남습니다.
이후 7번째 단어마다 괄호 안의 세 단어로 대체됩니다.
아이는 올바른 단어를 선택해야 합니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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피바디 그림 어휘 테스트, 제4판(PPVT-4)
기간: 1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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인지 능력의 지표로 수용 언어를 평가하는 표준화된 평가입니다.
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1주 전처리 및 1주, 3개월, 6개월 후 처리 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한