Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering, afslapning og omskrivning af terapi-barn (ERRT-C)

17. juni 2016 opdateret af: Cameo Borntrager, University of Montana
Undersøgelsen implementerer en traumerelateret mareridtsbehandling for børn i alderen 8 til 13 år. Relevant resultatfremskridt og resultatmål på symptomer, mareridtslidelser og varighed, akademiske indikatorer og søvnkvalitet vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ubehandlede traumerelaterede mareridt og søvnrelaterede lidelser er forbundet med kroniske helbredsproblemer, der belaster både det lidende individ og sundhedssystemet. Undersøgelsen implementerer en innovativ, omkostningseffektiv mareridtsbehandling til traumeudsatte børn. Det er et af de første randomiserede kliniske forsøg med børn, der tilpasser en effektiv voksenterapi til en 5-session mareridtsbehandling for 8-13-årige. Trauma-mareridt er en mekanisme i udvikling og vedligeholdelse af sekundær posttrauma psykopatologi, medicinske problemer og familiedysfunktion. Derfor kan denne behandling forhindre langsigtede sekundære helbreds- og adfærdsproblemer. Det giver en levedygtig mulighed for sundhedspleje til Montanans, hvilket mindsker langsigtede økonomiske, medicinske og adfærdsmæssige sundhedsudgifter. Videnskabelige modeller betragter i øjeblikket PTSD-behandling som primær, hvilket ofte efterlader mareridt ubehandlet. Denne tilgang behandler ikke den skadelige virkning af traume-mareridt hos personer med PTSD under tærskelværdien, eller hvis mareridt er en primær tilstand. Den teoretiske innovation i denne terapi kan fremme feltets forståelse af udviklingen af ​​traumefølger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59812
        • University of Montana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 8-13 år med PTSD-kriterium En hændelse som defineret af DSM-IV og mareridt, der forekommer mindst en gang om ugen over minimum en måned
  • have en forælder eller værge, der er i stand til at deltage i behandlingsopgaver derhjemme og kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • voksen, ingen traumatisk oplevelse, ingen mareridt, tilsyneladende psykose, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller mental retardering, ikke i stand til at læse og tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponering, afslapning og omskrivning af terapi-barn
Eksponering, afslapning og rescripting Therapy-Child bruger adfærdsmæssige og kognitive terapiteknikker til eksponeringsterapi og kognitiv omstrukturering.
Adfærdsmæssigt: Eksponering, afslapning og omskrivning af terapi-barn
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi (ERRT) vil blive udført en gang om ugen i fem på hinanden følgende uger i cirka to timer pr. session. Hver behandlingssession fokuserer på et af følgende emner/færdigheder: psykoedukation og investering i behandling, psykoedukation, progressiv muskelafslapning, diafragmatisk vejrtrækning, børnevenlig eksponering for traume-mareridtet og opskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumerelateret mareridtsundersøgelse - børneversion (TRNS-C) Afspejler ændring i mareridtsfrekvens, sværhedsgrad og varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet til opfølgning 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.
TRNS-C er et 14-elements selvrapporteringsmål, der vurderer den aktuelle søvnkvalitet, hyppighed, sværhedsgrad og varighed af mareridt, såvel som kognitioner, følelser og adfærd relateret til mareridt hos børn.
Deltagerne vil blive vurderet umiddelbart efter behandlingen, som finder sted i gennemsnit i 5 uger, og derefter vil blive vurderet til opfølgning 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of California i Los Angeles Posttraumatisk Stress Disorder Reaction Index for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) (UPID)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
UPID screener for traumeeksponering og posttraumatiske symptomer blandt unge 7 til 18 år. Den stiller spørgsmål til typer af traumeeksponeringer, vurderer for DSM-IV-kriterier for traumatisk eksponering og den seneste måneds hyppighed af PTSD-symptomer og to associerede træk ved PTSD i barndommen.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
RCADS er en skala med 47 punkter, der svarer til DSM-IV angstlidelser, og den indeholder en underskala for svær depression. Der er en seks-faktor struktur med følgende underskalaer: Separationsangst, social fobi, generaliseret angst, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst og svær depressiv lidelse.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Nightmare Distress Questionnaire - Modificeret (NDQ)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
NDQ er et 13-elements selvrapporteringsmål for mareridtsrelateret nød. Højere score er signifikant relateret til interesse for terapi for mareridt.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
PSQI er et 19-elements selvrapporteringsmål for søvnkvalitet og forstyrrelse. Det stiller spørgsmålstegn ved søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den sidste måned. Syv komponentscorer genereres ud fra dette mål, herunder: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnproblemer, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema - Child Version (SDQ)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
SDQ er et selvrapporteringsinstrument designet til færdiggørelse af 11-16-årige. Specifikt reagerer børn på 25 egenskaber (følelsesmæssig, adfærd, hyperaktivitet, jævnaldrende forhold og prosocial adfærd).
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
CSHQ er et 33-elements forældrerapport mål for søvnadfærd, som kan bruges af forældre til børn i skolealderen. En samlet score er afledt af elementer fra 8 underskalaer: Bedtime Resistance, Sleep Onset Delay, Søvnvarighed, Søvnangst, Natvågning, Parasomnier, Søvnforstyrret vejrtrækning og Søvnighed i dagtimerne.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Spørgeskema for styrker og vanskeligheder - forældreversion (SDQ)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
SDQ har to forældreversioner designet til 4-10-årige og 11-16-årige. Specifikt reagerer forældre på 25 egenskaber (følelsesmæssig, adfærd, hyperaktivitet, jævnaldrende forhold og prosocial adfærd).
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Forældrestressskalaen (PSS)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
PSS er et 18-element mål, der vurderer stress relateret til forældreskab (f.eks. "Jeg er glad i min rolle som forælder," "At få barn har været en økonomisk byrde").
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index - Forældre-selvrapport (PSQI)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
I lighed med børneversionen er voksenformen af ​​PSQI en 19-elements selvrapporteringsmål for søvnkvalitet og forstyrrelse. Det stiller spørgsmålstegn ved søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den sidste måned. Det vil tjene som et indeks for sekundær gevinst ved behandling i form af forældres forbedrede søvnkvalitet og -kvantitet.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
McMaster Family Assessment Device (FAD)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
FAD er et mål på 53 punkter, der identificerer syv dimensioner af familiefunktion: Problemløsning, kommunikation, roller, affektive reaktioner, affektiv involvering, adfærdskontrol og generel funktion.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Academic Grade Point Average (GPA)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
GPA vil blive indsamlet som et mål for akademisk præstation.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Den består af to dele, hvori forsøgspersonen instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares. Det giver information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet samt executive funktion.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV), Letter-Number Sequencing subtest
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Et mål for opmærksomhed, kortvarig auditiv hukommelse og behandlingshastighed.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV), Digit Span subtest
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Et mål for auditiv korttidshukommelse, opmærksomhed og koncentration.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Børneopmærksomhed netværksopgave
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En opgave designet til at teste opmærksomhedsskiftende, alarmerende, orienterings- og udøvende kontrolnetværk.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En udviklingsmæssig NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), Dyresorteringsundertest
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Et mål for opmærksomhed og eksekutive funktioner.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En udviklingsmæssig NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), Auditiv opmærksomhed og responssæt undertest
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Et mål for opmærksomhed og eksekutive funktioner.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En udviklingsmæssig NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), Ure deltest
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Et mål for opmærksomhed og eksekutive funktioner.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Aimsweb Reading Curriculum-Based Measurement (R-CBM)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Et mål designet til at være et kort (et minut) flydende mål, der bruges til regelmæssigt at overvåge udviklingen af ​​tidlige læsefærdigheder og tidlige læsefærdigheder. Resultaterne kan bruges til at evaluere den enkelte elevs udvikling.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Aimsweb MAZE læsepensumbaseret måling (MAZE-CBM)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En supplerende foranstaltning til at give et mere komplet billede af et barns læsefærdigheder. Maze er en flervalgsopgave, som børn udfører, mens de læser lydløst. Den første sætning i en passage på 150-400 ord er intakt. Herefter erstattes hvert 7. ord med tre ord inden for parentes. Barnet skal vælge det rigtige ord.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
Peabody Picture Vocabulary Test, fjerde udgave (PPVT-4)
Tidsramme: 1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning
En standardiseret vurdering, der evaluerer receptivt sprog, som et indeks for kognitiv evne.
1 uges forbehandling og 1 uges, 3 mdr., 6 mdr. efterbehandlingsopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Montana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRA-778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering, afslapning og omskrivning af terapi-barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner