Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja, relaksacja i terapia korygująca – dziecko (ERRT-C)

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Cameo Borntrager, University of Montana
W badaniu wdrożono leczenie koszmarów związanych z traumą u dzieci w wieku od 8 do 13 lat. Zbadane zostaną odpowiednie postępy w wynikach i miary wyników dotyczące objawów, stresu i czasu trwania koszmarów, wskaźników akademickich i jakości snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieleczone koszmary senne związane z traumą i zaburzenia snu wiążą się z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, obciążającymi zarówno osobę cierpiącą, jak i system opieki zdrowotnej. W ramach badania wdrażana jest innowacyjna, ekonomiczna metoda leczenia koszmarów sennych u dzieci narażonych na traumę. Jest to jedno z pierwszych randomizowanych badań klinicznych z udziałem dzieci, dostosowujących skuteczną terapię dorosłych do 5-sesyjnej terapii koszmarów sennych u dzieci w wieku 8-13 lat. Traumatyczne koszmary senne są mechanizmem rozwoju i utrzymywania się wtórnej psychopatologii pourazowej, problemów medycznych i dysfunkcji rodziny. Dlatego to leczenie może zapobiegać długotrwałym wtórnym problemom zdrowotnym i behawioralnym. Zapewnia realną opcję opieki zdrowotnej mieszkańcom Montana, zmniejszając długoterminowe wydatki finansowe, medyczne i behawioralne na zdrowie. Modele naukowe obecnie postrzegają leczenie PTSD jako podstawowe, często pozostawiając koszmary bez leczenia. Podejście to nie odnosi się do zgubnego wpływu traumatycznych koszmarów sennych u osób z podprogowym zespołem stresu pourazowego lub u których koszmary senne są stanem pierwotnym. Teoretyczna innowacja tej terapii może pogłębić wiedzę na temat rozwoju następstw traumy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
        • University of Montana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 8-13 lat z PTSD Kryterium Zdarzenie zdefiniowane w DSM-IV i koszmary senne występujące co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej jeden miesiąc
  • mieć rodzica lub opiekuna prawnego, który jest w stanie uczestniczyć w zadaniach terapeutycznych w domu oraz umieć czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • osoba dorosła, bez traumatycznych przeżyć, koszmarów sennych, widocznych psychoz, całościowych zaburzeń rozwojowych lub upośledzenia umysłowego, nie potrafi czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja, relaksacja i terapia korygująca – dziecko
Ekspozycja, Relaksacja i Rescripting Therapy-Child wykorzystuje techniki terapii behawioralnej i poznawczej terapii ekspozycji i restrukturyzacji poznawczej.
Behawioralne: Ekspozycja, relaksacja i terapia korygująca – dziecko
Terapia Ekspozycji, Relaksacji i Rescriptingu (ERRT) będzie prowadzona raz w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni przez około dwie godziny na sesję. Każda sesja terapeutyczna koncentruje się na jednym z następujących tematów/umiejętności: psychoedukacja i inwestowanie w leczenie, psychoedukacja, progresywna relaksacja mięśni, oddychanie przeponowe, przyjazna dziecku ekspozycja na traumę-koszmar i reskrypcja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca koszmarów związanych z traumą — wersja dziecięca (TRNS-C) Odzwierciedla zmianę częstotliwości, nasilenia i czasu trwania koszmarów
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.
TRNS-C to 14-punktowa samoopisowa miara, która ocenia aktualną jakość snu, częstotliwość, nasilenie i czas trwania koszmarów sennych, a także poznanie, emocje i zachowania związane z koszmarami sennymi u dzieci.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast po leczeniu, które trwa średnio 5 tygodni, a następnie zostaną poddani ocenie kontrolnej po 3 miesiącach i 6 miesiącach po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
University of California at Los Angeles Wskaźnik reakcji na zespół stresu pourazowego dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-IV (DSM-IV) (UPID)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
UPID sprawdza ekspozycję na traumę i objawy pourazowe wśród młodzieży w wieku od 7 do 18 lat. Kwestionuje rodzaje ekspozycji na traumę, ocenia kryteria DSM-IV ekspozycji na traumę oraz częstotliwość występowania objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca i dwie powiązane cechy PTSD w dzieciństwie.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Zmieniona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
RCADS to 47-punktowa skala, która odpowiada zaburzeniom lękowym DSM-IV i zawiera podskalę dla dużej depresji. Istnieje sześcioczynnikowa struktura z następującymi skalami podrzędnymi: zaburzenie lękowe separacyjne, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie lękowe napadowe i duże zaburzenie depresyjne.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Cierpienia Koszmarów - Zmodyfikowany (NDQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
NDQ to 13-itemowa samoopisowa miara dystresu związanego z koszmarami sennymi. Wyższe wyniki są istotnie związane z zainteresowaniem terapią koszmarów sennych.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
PSQI to 19-itemowa samoopisowa miara jakości i zakłóceń snu. Kwestionuje jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Na podstawie tego pomiaru generowanych jest siedem składowych wyników, w tym: subiektywna jakość snu, opóźnienie, czas trwania, nawykowa efektywność snu, problemy ze snem, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz siły i trudności - wersja dla dzieci (SDQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
SDQ to narzędzie samoopisowe przeznaczone do wypełnienia przez 11-16-latków. W szczególności dzieci reagują na 25 atrybutów (emocje, zachowanie, nadpobudliwość, relacje z rówieśnikami i zachowania prospołeczne).
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
CSHQ to 33-itemowa miara zachowania podczas snu, sporządzona przez rodziców, z której mogą korzystać rodzice dzieci w wieku szkolnym. Całkowity wynik pochodzi z pozycji z 8 podskal: Opór przed snem, Opóźnienie zasypiania, Czas trwania snu, Lęk przed snem, Nocne budzenie, Parasomnie, Zaburzenia oddychania podczas snu i Senność w ciągu dnia.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz mocnych stron i trudności — wersja dla rodziców (SDQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
SDQ ma dwie wersje dla rodziców przeznaczone dla dzieci w wieku 4-10 lat i 11-16 lat. W szczególności rodzice reagują na 25 atrybutów (emocje, zachowanie, nadpobudliwość, relacje z rówieśnikami i zachowania prospołeczne).
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Skala stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
PSS to 18-punktowa miara, która ocenia stres związany z rodzicielstwem (np. „Jestem szczęśliwy w swojej roli jako rodzic”, „Posiadanie dziecka (dzieci) było obciążeniem finansowym”).
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Pittsburgh Sleep Quality Index — samoocena rodziców (PSQI)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Podobnie jak wersja dla dzieci, dorosła forma PSQI jest 19-itemową miarą jakości snu i jego zakłóceń. Kwestionuje jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Posłuży jako wskaźnik drugorzędnych korzyści z leczenia w postaci poprawy jakości i ilości snu rodziców.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
FAD to 53-punktowa miara, która identyfikuje siedem wymiarów funkcjonowania rodziny: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, reakcje afektywne, zaangażowanie afektywne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Średnia ocen akademickich (GPA)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
GPA będą zbierane jako miara wyników w nauce.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań. Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie połączyć zestaw 25 kropek tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność. Dostarcza informacji o szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowaniu, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej, a także o funkcjonowaniu wykonawczym.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-IV), podtest sekwencjonowania liter i liczb
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Miara uwagi, krótkotrwałej pamięci słuchowej i szybkości przetwarzania.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-IV), podtest rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Miara krótkotrwałej pamięci słuchowej, uwagi i koncentracji.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Zadanie sieci uwagi dziecka
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Zadanie przeznaczone do testowania sieci przenoszących uwagę, alarmujących, orientujących i wykonawczych.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), podtest sortowania zwierząt
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Miara uwagi i funkcji wykonawczych.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), podtest zestawu uwagi i odpowiedzi słuchowej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Miara uwagi i funkcji wykonawczych.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II), podtest zegarów
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Miara uwagi i funkcji wykonawczych.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Aimsweb Pomiar oparty na programie nauczania czytania (R-CBM)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Miara zaprojektowana jako krótka (jedna minuta) miara płynności używana do regularnego monitorowania rozwoju umiejętności wczesnego czytania i czytania. Wyniki można wykorzystać do oceny indywidualnego rozwoju ucznia.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Aimsweb MAZE Pomiar oparty na programie nauczania czytania (MAZE-CBM)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Dodatkowy środek zapewniający pełniejszy obraz umiejętności czytania dziecka. Labirynt to zadanie wielokrotnego wyboru, które dzieci wykonują podczas cichego czytania. Pierwsze zdanie fragmentu zawierającego 150-400 słów pozostaje nienaruszone. Następnie co siódme słowo jest zastępowane trzema słowami w nawiasach. Dziecko musi wybrać właściwe słowo.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Test słownictwa obrazkowego Peabody, wydanie czwarte (PPVT-4)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu
Standaryzowana ocena oceniająca język receptywny jako wskaźnik zdolności poznawczych.
1 tydzień przed leczeniem i 1 tydzień, 3 miesiące, 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Montana

Śledczy

  • Główny śledczy: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRA-778

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja, relaksacja i terapia korygująca – dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj