Exposição, relaxamento e terapia de reescrita - criança (ERRT-C)
17 de junho de 2016 atualizado por: Cameo Borntrager, University of Montana
O estudo implementa um tratamento de pesadelo relacionado ao trauma para crianças de 8 a 13 anos.
Serão examinados o progresso relevante do resultado e as medidas de resultado dos sintomas, sofrimento e duração do pesadelo, indicadores acadêmicos e qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesadelos relacionados a traumas não tratados e distúrbios relacionados ao sono estão associados a problemas crônicos de saúde, sobrecarregando tanto o indivíduo que sofre quanto o sistema de saúde.
O estudo implementa um tratamento de pesadelo inovador e econômico para crianças expostas a traumas.
É um dos primeiros ensaios clínicos randomizados com crianças, adaptando uma terapia eficaz para adultos a um tratamento de pesadelo de 5 sessões para crianças de 8 a 13 anos.
Os pesadelos traumáticos são um mecanismo no desenvolvimento e manutenção da psicopatologia pós-traumática secundária, problemas médicos e disfunção familiar.
Portanto, esse tratamento pode prevenir problemas secundários de saúde e comportamentais a longo prazo.
Ele fornece uma opção viável de assistência médica aos habitantes de Montana, diminuindo as despesas financeiras, médicas e comportamentais de longo prazo.
Os modelos científicos atualmente consideram o tratamento de TEPT como primário, muitas vezes deixando os pesadelos sem tratamento.
Essa abordagem não aborda o impacto pernicioso dos pesadelos traumáticos em indivíduos com TEPT abaixo do limiar ou cujos pesadelos são uma condição primária.
A inovação teórica dessa terapia pode avançar na compreensão do campo sobre o desenvolvimento de sequelas de trauma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59812
- University of Montana
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 8 a 13 anos com TEPT Critério A evento definido pelo DSM-IV e pesadelos ocorrendo pelo menos uma vez por semana durante um período mínimo de um mês
- ter um pai ou responsável legal que possa participar das tarefas de tratamento em casa e seja capaz de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- adulto, sem experiência traumática, sem pesadelos, psicose aparente, transtorno invasivo do desenvolvimento ou retardo mental, incapaz de ler e falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição, relaxamento e terapia de reescrita - criança
Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescripting-Child utiliza técnicas de terapia comportamental e cognitiva de terapia de exposição e reestruturação cognitiva.
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A Terapia de Exposição, Relaxamento e Rescrição (ERRT) será realizada uma vez por semana durante cinco semanas consecutivas por aproximadamente duas horas por sessão.
Cada sessão de tratamento enfoca um dos seguintes tópicos/habilidades: psicoeducação e investimento no tratamento, psicoeducação, Relaxamento Muscular Progressivo, respiração diafragmática, exposição amiga da criança ao trauma-pesadelo e prescrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Pesadelos Relacionados ao Trauma - Versão Infantil (TRNS-C) Refletindo a mudança na frequência, gravidade e duração dos pesadelos
Prazo: Os participantes serão avaliados imediatamente após o tratamento, que ocorre em média por 5 semanas, e então serão avaliados para acompanhamento em 3 meses e 6 meses após o tratamento.
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O TRNS-C é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia a qualidade atual do sono, frequência, gravidade e duração dos pesadelos, bem como cognições, emoções e comportamentos relacionados a pesadelos em crianças.
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Os participantes serão avaliados imediatamente após o tratamento, que ocorre em média por 5 semanas, e então serão avaliados para acompanhamento em 3 meses e 6 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Reação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da Universidade da Califórnia em Los Angeles para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV (DSM-IV) (UPID)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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A UPID rastreia a exposição a traumas e sintomas pós-traumáticos entre jovens de 7 a 18 anos.
Ele questiona os tipos de exposição a traumas, avalia os critérios do DSM-IV de exposição traumática e a frequência de sintomas de TEPT no último mês e duas características associadas de TEPT na infância.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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A RCADS é uma escala de 47 itens que corresponde aos transtornos de ansiedade do DSM-IV e incorpora uma subescala para depressão maior.
Existe uma estrutura de seis fatores com as seguintes subescalas: Transtorno de Ansiedade de Separação, Fobia Social, Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Transtorno de Pânico e Transtorno Depressivo Maior.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Questionário de Angústia do Pesadelo - Modificado (NDQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O NDQ é uma medida de autorrelato de 13 itens de sofrimento relacionado a pesadelos.
Escores mais altos estão significativamente relacionados ao interesse em terapia para pesadelos.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O PSQI é uma medida de autorrelato de 19 itens de qualidade e distúrbios do sono.
Ele questiona a qualidade do sono e os distúrbios durante o último mês.
Sete pontuações de componentes são geradas a partir desta medida, incluindo: qualidade subjetiva do sono, latência, duração, eficiência habitual do sono, problemas de sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Questionário de Força e Dificuldades - Versão Infantil (SDQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O SDQ é um instrumento de autorrelato projetado para ser preenchido por crianças de 11 a 16 anos.
Especificamente, as crianças respondem a 25 atributos (emocional, conduta, hiperatividade, relacionamento com colegas e comportamentos pró-sociais).
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O CSHQ é uma medida de 33 itens relatada pelos pais sobre o comportamento do sono que pode ser usada por pais de crianças em idade escolar.
Uma pontuação total é derivada de itens de 8 subescalas: resistência à hora de dormir, atraso no início do sono, duração do sono, ansiedade do sono, despertares noturnos, parassonias, distúrbios respiratórios do sono e sonolência diurna.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades - Versão para Pais (SDQ)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O SDQ tem duas versões principais projetadas para crianças de 4 a 10 anos e de 11 a 16 anos.
Especificamente, os pais respondem a 25 atributos (emocional, conduta, hiperatividade, relacionamento com colegas e comportamento pró-social).
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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A Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O PSS é uma medida de 18 itens que avalia o estresse relacionado à paternidade (por exemplo, "Estou feliz em meu papel como pai", "Ter filho(s) tem sido um fardo financeiro").
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh - autorrelato dos pais (PSQI)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Semelhante à versão infantil, a versão adulta do PSQI é uma medida de autorrelato de 19 itens sobre qualidade e distúrbios do sono.
Ele questiona a qualidade do sono e os distúrbios durante o último mês.
Ele servirá como um índice de ganho secundário do tratamento por meio da melhoria da qualidade e quantidade do sono dos pais.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster (FAD)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O FAD é uma medida de 53 itens que identifica sete dimensões do funcionamento familiar: resolução de problemas, comunicação, papéis, respostas afetivas, envolvimento afetivo, controle de comportamento e funcionamento geral.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Média de Pontos de Nota Acadêmica (GPA)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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O GPA será coletado como uma medida de desempenho acadêmico.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Trilha
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
Consiste em duas partes nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Ele fornece informações sobre velocidade de pesquisa visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funcionamento executivo.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-IV), subteste de Sequenciamento de Números e Letras
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida de atenção, memória auditiva de curto prazo e velocidade de processamento.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-IV), subteste Digit Span
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida da memória auditiva de curto prazo, atenção e concentração.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Tarefa Rede de Atenção Infantil
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma tarefa projetada para testar as redes de atenção, alerta, orientação e controle executivo.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (NEPSY-II), subteste de classificação de animais
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida de atenção e funções executivas.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (NEPSY-II), subteste Conjunto de Resposta e Atenção Auditiva
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida de atenção e funções executivas.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (NEPSY-II), subteste Relógios
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida de atenção e funções executivas.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Medição Baseada no Currículo de Leitura Aimsweb (R-CBM)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida projetada para ser uma medida de fluência curta (um minuto) usada para monitorar regularmente o desenvolvimento da alfabetização e das habilidades iniciais de leitura.
Os resultados podem ser usados para avaliar o desenvolvimento individual do aluno.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Aimsweb Medição Baseada no Currículo de Leitura MAZE (MAZE-CBM)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma medida suplementar para fornecer uma imagem mais completa da habilidade de leitura de uma criança.
Labirinto é uma tarefa de múltipla escolha que as crianças completam enquanto lêem silenciosamente.
A primeira frase de uma passagem de 150-400 palavras é deixada intacta.
A partir daí, cada 7ª palavra é substituída por três palavras entre parênteses.
A criança deve escolher a palavra correta.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Teste de Vocabulário de Imagens Peabody, Quarta Edição (PPVT-4)
Prazo: 1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Uma avaliação padronizada que avalia a linguagem receptiva, como um índice de habilidade cognitiva.
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1 semana de pré-tratamento e 1 semana, 3 meses, 6 meses de acompanhamento pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cameo Borntrager, Ph.D., University of Montana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MRA-778
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Ensaios clínicos em Exposição, relaxamento e terapia de reescrita - criança
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University of TulsaConcluídoInsônia | Trauma | PesadeloEstados Unidos