奈韦拉平和沙奎那韦-sgc 在 HIV-1 感染患者中的药代动力学相互作用

纳入标准：

• 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性患者，他们通过 ELISA 测试对 HIV-1 抗体呈血清反应阳性，并通过替代方法确认，例如 免疫印迹

• 满足以下实验室参数的患者：

  • 粒细胞计数≥1000个细胞/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 g(dL (男性和女性)
  • 血小板计数 ≥ 75,000 个细胞/mm3
  • 碱性磷酸酶≤正常值上限的3.0倍
  • 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT）≤正常上限的3.0倍
  • 总胆红素≤正常值上限的1.5倍
• 接受稳定抗逆转录病毒治疗方案的患者，包括沙奎那韦-sgc (Fortovase®) 1600 mg b.i.d.在访问前的 28 天内 1
• 有生育能力的女性患者必须愿意使用可靠的避孕方式，其中应包括经医学批准的屏障避孕方式
• 患者能够提供书面知情同意书并遵守研究要求
• 病毒载量低于 400 拷贝/mL 的患者

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性患者
• 在访问 1 之前的 14 天内需要用皮质类固醇或已知为肝酶诱导剂或抑制剂的药物进行全身治疗的患者。 这些类别中的此类物质包括大环内酯类抗生素（红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、地红霉素）、唑类抗真菌药（酮康唑、氟康唑、伊曲康唑）、利福平、利福布汀和苯妥英钠
• 以前接触过（或目前正在接受）非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTIs) 治疗的患者
• 在访问 1 之前的 28 天内接受除沙奎那韦-sgc (Fortovase®) 以外的蛋白酶抑制剂的患者
• 就诊前 12 周内接受任何研究药物、抗肿瘤药或局部皮肤放疗以外的放疗的患者 1
• 吸收不良、严重慢性腹泻或无法维持足够口服摄入量的患者
• 目前有静脉药物滥用、酒精或物质滥用史的患者（在过去一年内）
• 正在接受活动性感染治疗的患者
• 重度吸烟者（每天≥ 20 支香烟或雪茄）