补充维生素 D：对五岁以下儿童重症肺炎的影响 (Vitamin-D)

背景：

• 负担：肺炎是五岁以下儿童发病和死亡的主要原因，尤其是在发展中国家。
• 知识缺口：尽管许多研究报告了维生素 D 缺乏与肺炎之间的关联，但缺乏有关其治疗影响的信息，即补充维生素 D 对儿童肺炎管理的影响。
• 相关性：维生素 D 在调节针对感染的先天免疫反应中起着重要作用。 因此，我们建议进行这项研究，以评估除标准抗生素和支持疗法外补充维生素 D 对严重儿童肺炎结局的影响。

假设：研究者假设，在 5 岁以下儿童重症肺炎住院治疗中，补充维生素 D3 作为标准抗生素和其他支持疗法的辅助手段，将加速重症肺炎的康复，从而缩短重症肺炎的持续时间，也降低新发肺炎的风险。

目的：研究者研究的目的是评估口服补充维生素 D3 以及标准抗生素和其他支持疗法对住院的 5 岁以下重症肺炎儿童的临床益处。

方法：这将是一项随机、双盲、对照临床试验 (RCT)。 在 icddr,b 的达卡医院就诊且临床诊断为严重肺炎的 3-59 个月的男女儿童将构成研究人群。 符合条件的儿童将被分配一个连续的研究编号，该编号先前已根据随机分配分配给维生素 D 或安慰剂。 研究人员和孩子的母亲/看护人将不知道维生素 D3 或安慰剂是否已添加到他们孩子的饮食中。 3-5个月大的婴儿将获得母乳和/或婴儿配方奶粉，6个月或以上的婴儿将获得“牛奶苏吉”作为辅食。 除了标准抗生素和其他支持疗法外，从入组之日起连续五天补充维生素 D3。

结果测量/变量：

主要结果指标将是解决严重肺炎的时间。

次要结果指标将是住院时间、发烧、呼吸急促、胸闷、缺氧、嗜睡和住院期间无法进食以及出院后新发肺炎。