Supplémentation en vitamine D : impact sur la pneumonie sévère chez les enfants de moins de cinq ans (Vitamin-D)

Arrière-plan:

• Fardeau : La pneumonie est la principale cause de morbidité et de mortalité chez les enfants de moins de cinq ans, en particulier dans les pays en développement.
• Lacunes dans les connaissances : bien que de nombreuses études aient rapporté une association entre la carence en vitamine D et la pneumonie, il y a un manque d'informations sur son impact thérapeutique, c'est-à-dire l'impact de la supplémentation en vitamine D dans la prise en charge de la pneumonie infantile.
• Pertinence : La vitamine D joue un rôle important dans la modulation de la réponse immunitaire innée contre les infections. Nous proposons donc de mener cette étude pour évaluer l'impact de la supplémentation en vitamine D, en plus de l'antibiothérapie standard et du traitement de soutien, sur l'évolution de la pneumonie infantile sévère.

Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans la prise en charge de la pneumonie sévère hospitalisée chez les enfants de moins de cinq ans, la supplémentation en vitamine D3, en complément de l'antibiotique standard et d'un autre traitement de soutien, accélérera la guérison d'une pneumonie sévère et pourrait ainsi raccourcir la durée de la pneumonie sévère et réduisent également le risque de nouvel épisode de pneumonie.

Objectifs : L'objectif de l'étude des investigateurs est d'évaluer le bénéfice clinique de la supplémentation orale en vitamine D3, en plus de l'antibiothérapie standard et d'autres traitements de soutien, chez les enfants hospitalisés de moins de cinq ans atteints de pneumonie sévère.

Méthodes : Il s'agirait d'un essai clinique contrôlé (ECR) randomisé, en double aveugle. Les enfants des deux sexes, âgés de 3 à 59 mois, fréquentant l'hôpital de Dhaka de l'icddr,b, avec une pneumonie sévère cliniquement diagnostiquée constitueront la population étudiée. Les enfants éligibles se verront attribuer un numéro d'étude séquentiel, qui aura été préalablement attribué à la vitamine D ou au placebo conformément à la randomisation. Le personnel de l'étude et les mères/soignantes des enfants ne sauront pas si de la vitamine D3 ou un placebo a été ajouté au régime alimentaire de leur enfant. Les nourrissons âgés de 3 à 5 mois recevront du lait maternel et/ou du lait maternisé, et ceux de 6 mois ou plus recevront du "Milk Suji" comme aliment complémentaire. Une supplémentation en vitamine D3 sera administrée pendant cinq jours consécutifs, à compter du jour de l'inscription, en plus de l'antibiotique standard et d'autres traitements de soutien.

Mesures/variables des résultats :

Le critère de jugement principal sera le délai de résolution de la pneumonie sévère.

Les critères de jugement secondaires seront la durée de l'hospitalisation, la fièvre, la tachypnée, l'aspiration thoracique, l'hypoxie, la léthargie et l'incapacité à s'alimenter pendant le séjour à l'hôpital, ainsi qu'un nouvel épisode de pneumonie après la sortie.